中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械安全有效,根據(jù)2021年河北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作計劃,河北省藥品監(jiān)督管理局組織對醫(yī)用一次性防護服、醫(yī)用口罩、一次性使用病毒采樣管等防控類醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)將抽檢中發(fā)現(xiàn)的7批次不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品予以公告。
對抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,省藥品監(jiān)督管理局已要求被抽樣單位所在地市場監(jiān)督管理局,督促相關單位按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)規(guī)章要求進行風險評估,指導涉及的經(jīng)營或使用單位制定整改措施并按期整改到位。
(供稿:河北省市場監(jiān)管局)