中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2020年重慶市級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標準規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量公告。據(jù)公告,重慶市藥品監(jiān)督管理局已完成2020年市級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作,共45批(臺)產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。
其中1批次電子理療儀不合格,為重慶航天火箭電子技術有限公司生產(chǎn),涉及設備或設備部件的外部標記、正常工作溫度下的電介質(zhì)強度不符合標準規(guī)定。具體信息如下:
序號 | 標示產(chǎn)品名稱 | 被抽查單位 | 標示生產(chǎn)單位 | 規(guī)格/型號 | 生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 | 抽樣單位 | 檢驗單位 | 不合格項目 | 備注 |
1 | 電子理療儀 | 重慶航天火箭電子技術有限公司 | 重慶航天火箭電子技術有限公司 | HJ-200 | 202005/01批/000005 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查二局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心 | 6.1設備或設備部件的外部標記20正常工作溫度下的電介質(zhì)強度 |