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中國質量新聞網訊 近日，重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2020年重慶市級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標準規(guī)定產品質量公告。據公告，重慶市藥品監(jiān)督管理局已完成2020年市級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作，共45批（臺）產品不符合標準規(guī)定。
其中2批次紅外線治療器不合格，分別是：1批次為重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司生產，涉及正常使用時的穩(wěn)定性不符合標準規(guī)定。1批次為重慶雨逸科技有限公司生產，涉及控制器和儀表的標記不符合標準規(guī)定。具體信息如下：
序號 | 標示產品名稱 | 被抽查單位 | 標示生產單位 | 規(guī)格/型號 | 生產日期/批號/出廠編號 | 抽樣單位 | 檢驗單位 | 不合格項目 | 備注 |
1 | 紅外線治療器 | 重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司 | 重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司 | HWX-XY-3B | 2020年05月07日/2005005/20200507195A | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查三局 | 重慶醫(yī)療器械質量檢驗中心 | 24.1正常使用時的穩(wěn)定性 | |
2 | 紅外線治療器 | 重慶雨逸科技有限公司 | 重慶雨逸科技有限公司 | T-01 | 2020/06/01/2006010313 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查二局 | 重慶醫(yī)療器械質量檢驗中心 | 6.3控制器和儀表的標記 | * |
說明：備注欄標注“*”的為標識標簽不符合規(guī)定。
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