當(dāng)事人:玉林市互強醫(yī)藥有限責(zé)任公司

主體資格證照名稱:營業(yè)執(zhí)照

統(tǒng)一社會信用代碼(注冊號):91450900081170588E

住所:玉林市中秀路67號對面(廣西華宇建工有限責(zé)任公司玉柴項目部倉庫)

法定代表人(負(fù)責(zé)人、經(jīng)營者):梁淯添

執(zhí)法人員:劉功誠，執(zhí)法證號:桂K201902286

執(zhí)法人員:張兆貴，執(zhí)法證號:桂K201901347

執(zhí)法人員:劉曉丹，執(zhí)法證號:桂K201901353

當(dāng)事人存在以下行為:1.當(dāng)事人倉庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)于2020年5月26日-6月3日進(jìn)行驗證，但運行不正常不符合預(yù)期用途。一是測點終端采集的監(jiān)測數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確;二是未連接溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)報警設(shè)備，監(jiān)測的溫濕度值達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍，系統(tǒng)未能實現(xiàn)就地和在指定地點進(jìn)行報警，未能采用短信通訊的方式;三是未采取安全、可靠的方式備份監(jiān)測數(shù)據(jù)。2.中藥飲片養(yǎng)護(hù)場所未配置溫濕度調(diào)控設(shè)備和監(jiān)測終端。3.未開展2020年度內(nèi)審工作。4.未開展2020年度質(zhì)量風(fēng)險評估工作。5.未按照培訓(xùn)管理制度制定2021年年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn)和考核等未遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品經(jīng)營活動的行為。

當(dāng)事人上述行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定，現(xiàn)責(zé)令當(dāng)事人于2021年3月26日前改正上述違法行為，并作出如下行政處罰:警告。

當(dāng)事人如不服本行政處罰決定，可以在收到本當(dāng)場行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向廣西壯族自治區(qū)人民政府或者國家藥品監(jiān)督管理局申請行政復(fù)議;也可以在六個月內(nèi)依法向南寧鐵路運輸法院提起行政訴訟。

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2021年3月5日