中國質量新聞網(wǎng)訊 2021年1月14日，農業(yè)農村部網(wǎng)站發(fā)布的《農業(yè)農村部辦公廳關于公布2020年第四期獸藥質量監(jiān)督抽檢情況的通知》顯示，2020年第三季度完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢234批（其中，獸用生物制品中非洲豬瘟病毒核酸檢測監(jiān)督檢驗專項40批），不合格1批；完成化學藥品等獸藥產品省級監(jiān)督抽檢2528批，不合格46批；完成化學藥品等獸藥產品部級跟蹤檢驗321批，不合格9批；監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)不符合獸藥追溯監(jiān)管要求的獸藥產品2批。

獸用生物制品不合格情況顯示，不合格獸用生物制品為鴨瘟活疫苗，不合格項目為效力檢驗。

化學藥品等獸藥產品省級監(jiān)督抽檢不合格情況顯示，生產環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的15.7%、76.1%、8.2%，不合格率分別為0.5%、1.9%、3.4%?；瘜W藥品類產品、抗生素類產品、中藥類產品、其他類產品分別占抽檢總數(shù)的35.4%、37.2%、23.9%、3.5%，不合格率分別為1.5%、1.6%、2.8%、0%。不合格項目主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等。46批不合格產品中，有29批產品1個項目檢驗不合格，13批產品2個項目檢驗不合格，3批產品3個項目檢驗不合格，1批產品4個項目檢驗不合格。

化學藥品等獸藥產品部級跟蹤檢驗不合格情況顯示，共對80個獸藥生產企業(yè)的產品進行了跟蹤檢驗，其中有8個生產企業(yè)的9批產品不合格，產品不合格率為3.1%?；瘜W藥品類產品、抗生素類產品、中藥類產品、其他類產品分別占抽檢總數(shù)的33.9%、46.0%、18.5%、1.6%，不合格率分別為5.5%、2.0%、1.7%、0%。不合格項目主要包括鑒別、檢查項、含量測定等。9批不合格產品中，有9批產品1個項目檢驗不合格，1批產品3個項目檢驗不合格。

不符合獸藥追溯監(jiān)管要求獸藥產品情況顯示，有1批獸藥產品未賦二維碼，1批獸藥產品查詢不到追溯信息。

根據(jù)《2020年獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則，判定下列企業(yè)為重點監(jiān)控企業(yè)：河北德潤生物科技有限公司（部級跟蹤檢驗中，當期獸藥質量通報中藥產品的鑒別中有一種或一種以上成分未檢出）。

《通知》指出，本期抽檢的獸藥產品不合格項目主要集中在以下幾方面：一是含量不合格。化藥類和抗生素類產品不合格的主要問題在于含量不符合要求，多為含量偏低，甚至含量為0，存在企業(yè)不按生產工藝生產、對質量控制不嚴或為降低成本不按處方投料，甚至弄虛作假等問題。二是經(jīng)營環(huán)節(jié)不合格率較高。56個不合格產品中，12個來自生產環(huán)節(jié)，37個來自經(jīng)營環(huán)節(jié)，7個來自使用環(huán)節(jié)。三是非法添加現(xiàn)象依然存在。4批產品檢出違法添加其他藥物成分。

另，2020年第三期獸藥質量監(jiān)督抽檢情況通知公布湖南偉達科技有限公司的地塞米松磷酸鈉注射液檢驗結果為“檢出非法添加物煙酰胺”。經(jīng)核實，煙酰胺為該產品可合法添加的輔料，現(xiàn)撤銷該檢驗結果。同時，鑒于該產品配方中，輔料煙酰胺配方量為5g/L，實際檢測含量為9.48g/L，該公司涉嫌未按獸藥生產質量管理規(guī)范（GMP）要求組織生產。

農業(yè)農村部辦公廳關于公布2020年第四期獸藥質量監(jiān)督抽檢情況的通知.zip