中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 河南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2020年第5期）顯示，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，該局對(duì)全省生產(chǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械產(chǎn)品組織了監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)4批次醫(yī)用口罩不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品抽檢結(jié)果如下：

1.河南益德健醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用醫(yī)用口罩，規(guī)格型號(hào)：A型大號(hào)，生產(chǎn)日期：2020年4月8日，生產(chǎn)批號(hào)：37200408，不合格項(xiàng)目：口罩帶、通氣阻力。

2.河南康宸醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次一次性醫(yī)用口罩，規(guī)格型號(hào)：A型小號(hào)，生產(chǎn)日期：2020年6月2日，生產(chǎn)批號(hào)：20200602，不合格項(xiàng)目：口罩帶。

3.新鄉(xiāng)市金環(huán)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用醫(yī)用口罩，規(guī)格型號(hào)：平面耳掛式，生產(chǎn)日期:2020年4月6日，生產(chǎn)批號(hào)：020040613，不合格項(xiàng)目：通氣阻力。

4.河南飄安集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用醫(yī)用口罩，規(guī)格型號(hào)：平面型系帶17.5cmX9.5cm，生產(chǎn)日期：2020年5月8日，生產(chǎn)批號(hào)：006200501，不合格項(xiàng)目：細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）。

對(duì)上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，河南省藥品監(jiān)督管理局已按程序移交企業(yè)所在地監(jiān)督管理部門(mén)依法調(diào)查處置。

醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單