中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 （記者 徐遠官） 12月23日，河南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告稱，為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，該局組織各地監(jiān)管部門對全省生產(chǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了監(jiān)督抽檢。不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品抽檢結果如下：

1.河南祥禾衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用醫(yī)用口罩，規(guī)格型號：耳掛式，生產(chǎn)批號：20200406，生產(chǎn)日期：2020年4月6日，不合格項目：口罩帶、通氣阻力。

2.鄭州邁斯通醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的1批次紅外線額溫槍，規(guī)格型號：NDT0,生產(chǎn)批號：20200801，生產(chǎn)日期：2020年8月20日，不合格項目：允許誤差。

3.鶴壁市黎陽李醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用口罩，規(guī)格型號：17cm′17cm，生產(chǎn)批號：20200710，生產(chǎn)日期2020年7月10日，不合格項目：口罩帶。

4.河南天中堂生物科技有限公司生產(chǎn)的1批次磁療貼，規(guī)格型號：120mmX160mm，生產(chǎn)日期：2020年8月3日，生產(chǎn)批號：20200801，不合格項目：磁芯磁場強度。

5.河南省大雄鷹服飾有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用醫(yī)用口罩，規(guī)格型號：平面掛耳型17.5cmX9.5cm，生產(chǎn)日期：2020年8月6日，生產(chǎn)批號：20200806，不合格項目：通氣阻力。

對上述不符合標準規(guī)定產(chǎn)品，河南省藥品監(jiān)督管理局已按程序移交企業(yè)所在地監(jiān)督管理部門依法調(diào)查處置。

醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單