中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 (記者 徐遠(yuǎn)官) 12月22日,貴州省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥品質(zhì)量公告稱,為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,該局組織對全省范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗。經(jīng)核查確認(rèn),標(biāo)示8家生產(chǎn)企業(yè)共計10個品種10個批次藥品經(jīng)檢驗不符合規(guī)定。
貴州省藥品監(jiān)督管理局要求各級藥品監(jiān)管部門依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對轄區(qū)內(nèi)抽驗不合格的藥品進(jìn)行立案查處,并加強對相關(guān)單位的監(jiān)管,督促其改正違法行為,加強風(fēng)險防控。
貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告 | ||||||||||
序號 | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不合格項目 | 藥檢所名稱 | 備注 |
1 | 五加皮 | 貴陽道生健康產(chǎn)業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 180201 | 福泉市中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 浸出物 | 黔南布依族苗族自治州食品藥品檢驗所 | |
2 | 樂脈丸 | 貴州景峰注射劑有限公司 | 每袋裝1.5g | 20180906 | 貴州景峰注射劑有限公司 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀]-- | 貴州省食品藥品檢驗所 | |
3 | 柏子仁 | 安徽省澤華國藥飲片有限公司 | 飲片 | 180601 | 施秉縣城關(guān)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查項】酸敗度:酸值 | 黔東南苗族侗族自治州食品藥品檢驗檢測中心 | 不合格原因系被抽檢單位儲存不當(dāng)所致 |
4 | 薤白 | 安徽省澤華國藥飲片有限公司 | 飲片 | 180501 | 施秉縣城關(guān)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查項】:水分 | 黔東南苗族侗族自治州食品藥品檢驗檢測中心 | 不合格原因系被抽檢單位儲存不當(dāng)所致 |
5 | 通便靈膠囊 | 吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司 | 0.25g | 20181102 | 貴州德良方大藥房連鎖有限公司神奇西路分店 | 中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn).中藥成方制劑第七冊 | 不符合規(guī)定 | 性狀水分 | 黔西南州食品藥品檢驗檢測中心 | 生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)管部門對留樣抽檢合格 |
6 | 天冬 | 四川固康藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 飲片 | 180301 | 丹寨第二人民醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 黔東南苗族侗族自治州食品藥品檢驗檢測中心 | 使用單位購進(jìn)時驗收合格 |
7 | 山豆根 | 湖南省弘華中藥飲片有限公司 | 飲片 | 160601 | 印江土家族苗族自治縣木黃鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 銅仁市檢驗檢測院 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)系其生產(chǎn) |
8 | 羌活 | 樟樹市仁德中藥飲片有限公司 | 飲片 | 20190501 | 金沙縣源村鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 特征圖譜 | 畢節(jié)市食品藥品檢驗所 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)銷售過該批次藥品,但對所抽樣品真實性提出異議 |
9 | 甘草 (甘草片) | 四川固康藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 中藥飲片 | 190603 | 遵義市播州區(qū)人民醫(yī)院 | 《中國藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 甘草苷含量 | 遵義市食品藥品檢驗所 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)銷售過該批次藥品,但不確認(rèn)所抽樣品系其生產(chǎn) |
10 | 獨活 | 四川翼方中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 190801 | 遵義市播州區(qū)人民醫(yī)院 | 《中國藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 蛇床子素含量 | 遵義市食品藥品檢驗所 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)銷售過該批次藥品,但不確認(rèn)所抽樣品系其生產(chǎn) |