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      1. 中國質量新聞網
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        四川省藥品監(jiān)督管理局:16批次藥品不符合規(guī)定

        2020-12-22 17:10:43 中國質量新聞網

        中國質量新聞網訊 (記者 徐遠官) 12月21日,四川省藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布通告稱,經巴中市產品質量檢驗檢測中心等10家藥品檢驗機構檢驗,標示為貴州漢方藥業(yè)有限公司等16家藥品生產企業(yè)生產的16批次藥品不符合規(guī)定。相關情況如下:

        經巴中市產品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為貴州漢方藥業(yè)有限公司生產的1批次清火養(yǎng)元膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、崩解時限。

        經成都市食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為成都胃病醫(yī)院生產的1批次護胃爽膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為裝量差異。

        經資陽市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川大千藥業(yè)有限公司生產的1批次通宣理肺丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為裝量差異。

        經涼山州食品藥品檢驗所檢驗,標示為云南穗民生物科技開發(fā)有限公司生產的1批次淫羊藿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、雜質。

        經內江市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為湖南省松齡堂中藥飲片有限公司生產的1批次野菊花不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目分別為薄層色譜、含量測定。

        經綿陽市食品藥品檢驗所檢驗,標示為四川云亳堂藥業(yè)有限公司生產的1批次炒白芍不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為二氧化硫殘留量、含量測定。

        經內江市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川生樂制藥有限公司生產的1批次蟬蛻不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。

        經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為宜賓仁和中藥飲片有限責任公司生產的1批次炒蒼耳子不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。

        經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標示為四川省卓宇制藥有限公司生產的1批次燙骨碎補不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。

        經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標示為涼山新鑫中藥飲片有限公司生產的1批次燙骨碎補不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。

        經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標示為西昌晶康高技術產業(yè)開發(fā)有限公司生產的1批次山藥不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為顯微鑒別。

        經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標示為四川同善堂中藥飲片有限責任公司生產的1批次山藥不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為顯微鑒別。

        經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標示為四川天植中藥股份有限公司生產的1批次山藥不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為顯微鑒別。

        經達州市食品藥品檢驗所檢驗,標示為四川五芝中藥飲片有限公司生產的1批次谷精草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。

        經瀘州市市場檢驗檢測中心檢驗,標示為四川涪豐藥業(yè)有限公司生產的1批次小通草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、顯微鑒別。

        經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標示為四川聚元藥業(yè)集團有限公司生產的1批次小通草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、顯微鑒別。

        對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。

        四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關藥品監(jiān)督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查,并按規(guī)定公開查處結果。

        16批次不符合規(guī)定藥品名單

        序號

        藥品品名

        標示生產企業(yè)名稱

        藥品規(guī)格

        生產批號

        檢品來源

        檢驗依據

        檢驗結果

        不合格項目

        檢驗機構名稱

        1

        清火養(yǎng)元

        膠囊

        貴州漢方藥業(yè)有限

        公司

        每粒裝0.5

        2538006

        通江縣廣納鎮(zhèn)火峰村衛(wèi)生室

        國家藥品標準WS-10700(ZD-0700)-2002-2012Z

        不合格

        [性狀][檢查](崩解時限)

        巴中市產品質量檢驗檢測中心

        2

        護胃爽膠囊

        成都胃病醫(yī)院

        每粒裝0.4g

        200312

        成都胃病醫(yī)院

        原四川省食品藥品監(jiān)督管理局標準SZBZ20081277

        不合格

        [檢查](裝量差異)

        成都市食品藥品檢驗研究院

        3

        通宣理肺丸

        四川大千藥業(yè)有限公司

        100丸重10g

        190101

        樂至縣太極宗育藥店

        《中國藥典》2015年版一部

        不合格

        [檢查](裝量差異)

        資陽市食品藥品檢驗檢測中心

        4

        淫羊藿

        云南穗民生物科技開發(fā)有限公司

        中藥飲片

        C180201

        雷波平安醫(yī)院

        《中國藥典》2015年版一部

        不合格

        [性狀][檢查](雜質)

        涼山州食品藥品檢驗所

        5

        野菊花

        湖南省松齡堂中藥飲片有限公司

        中藥飲片

        191201

        內江宏康藥業(yè)連鎖有限公司東興五十四分店

        《中國藥典》2015年版一部

        不合格

        [鑒別](薄層色譜)[含量測定](蒙花苷)

        內江市食品藥品檢驗檢測中心

        6

        炒白芍

        四川云亳堂藥業(yè)有限公司

        中藥飲片

        190601

        綿陽市游仙區(qū)萬峰中醫(yī)診所

        《中國藥典》2015年版一部

        不合格

        [檢查](二氧化硫殘留量)[含量測定](芍藥苷)

        綿陽市食品藥品檢驗所

        7

        蟬蛻

        四川生樂制藥有限公司

        中藥飲片

        180204

        四川普濟大藥房連鎖有限責任公司雙才店

        《中國藥典》2015年版一部

        不合格

        [性狀]

        內江市食品藥品檢驗檢測中心

        8

        炒蒼耳子

        宜賓仁和中藥飲片有限責任公司

        中藥飲片

        190401

        宜賓市第四人民醫(yī)院

        宜賓市康復醫(yī)院

        《中國藥典》2015年版一部

        不合格

        [含量測定](蒼術苷)

        宜賓市食品藥品檢驗檢測中心

        9

        燙骨碎補

        四川省卓宇制藥有限公司

        中藥飲片

        200602

        四川省卓宇制藥有限公司

        《中國藥典》2015年版一部

        不合格

        [性狀]

        四川省食品藥品檢驗檢測院

        10

        燙骨碎補

        涼山新鑫中藥飲片有限公司

        中藥飲片

        190801

        涼山新鑫中藥飲片有限公司

        《中國藥典》2015年版一部

        不合格

        [性狀]

        四川省食品藥品檢驗檢測院

        11

        山藥

        西昌晶康高技術產業(yè)開發(fā)有限公司

        中藥飲片

        200301

        西昌晶康高技術產業(yè)開發(fā)有限公司

        《中國藥典》2015年版第一增補本

        不合格

        [鑒別](顯微鑒別)

        四川省食品藥品檢驗檢測院

        12

        山藥

        四川同善堂中藥飲片有限責任公司

        中藥飲片

        200601

        四川同善堂中藥飲片有限責任公司

        《中國藥典》2015年版第一增補本

        不合格

        [鑒別](顯微鑒別)

        四川省食品藥品檢驗檢測院

        13

        山藥

        四川天植中藥股份有限公司

        中藥飲片

        20060101

        四川天植中藥股份有限公司

        《中國藥典》2015年版第一增補本

        不合格

        [鑒別](顯微鑒別)

        四川省食品藥品檢驗檢測院

        14

        谷精草

        四川五芝中藥飲片有限公司

        中藥飲片

        170301

        宣漢恒愛中醫(yī)醫(yī)院

        《中國藥典》2015年版一部

        不合格

        [性狀]

        達州市食品藥品檢驗所

        15

        小通草

        四川涪豐藥業(yè)有限公司

        中藥飲片

        200301

        李宗明中醫(yī)診所

        《中國藥典》2015年版一部

        不合格

        [性狀][鑒別](顯微鑒別)

        瀘州市市場檢驗檢測中心

        16

        小通草

        四川聚元藥業(yè)集團有限公司

        中藥飲片

        20190601

        四川聚元藥業(yè)集團有限公司

        《中國藥典》2015年版一部

        不合格

        [性狀][鑒別](顯微鑒別)

        四川省食品藥品檢驗檢測院


        (責任編輯:八雨)
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