藥監(jiān)綜械注〔2020〕88號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位：

醫(yī)療器械安全關(guān)系人民生命健康。近年來，黨中央、國務(wù)院高度重視醫(yī)療器械安全和高質(zhì)量發(fā)展。為推進(jìn)醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管，推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)保障公眾用械安全，今年將舉辦“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、 時(shí)間安排

2020年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)時(shí)間為10月19日至10月25日。

二、 活動(dòng)主題

2020年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”的主題為“安全用械 守護(hù)健康”。

三、 宣傳重點(diǎn)

以“弘揚(yáng)改革創(chuàng)新主旋律，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動(dòng)能”為重點(diǎn)，在監(jiān)管創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科普宣傳、成果展示等四個(gè)方面開展宣傳。

（一）監(jiān)管創(chuàng)新

宣傳近年來我國醫(yī)療器械領(lǐng)域監(jiān)管創(chuàng)新工作及監(jiān)管政策，包含但不限于創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批、醫(yī)療器械注冊人制度、UDI、真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用及有關(guān)醫(yī)療器械上市后監(jiān)管決策等。

（二） 產(chǎn)業(yè)發(fā)展

開展多種形式宣傳活動(dòng)，充分展示在政策推動(dòng)下我國醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展態(tài)勢。

（三）科普宣傳

通過科普醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)，幫助公眾進(jìn)一步了解醫(yī)療器械，防范醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)，確保用械安全。

（四）成果展示

圍繞近年來審批的創(chuàng)新醫(yī)療器械、防疫用醫(yī)療器械及應(yīng)急審批等，展示近年來醫(yī)療器械領(lǐng)域取得的重要成果。

四、活動(dòng)要求

（一）加強(qiáng)組織統(tǒng)籌

各地要圍繞活動(dòng)主題，參照《2020年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)方案》（見附件），結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，精心策劃開展科普宣傳活動(dòng)，確保各項(xiàng)活動(dòng)順利進(jìn)行。同時(shí)，加強(qiáng)宣傳周相關(guān)輿情監(jiān)測，及時(shí)研判輿情走勢，穩(wěn)妥發(fā)布相關(guān)信息，確保輿論環(huán)境平穩(wěn)有序。

（二）增強(qiáng)活動(dòng)實(shí)效

使用統(tǒng)一的“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”標(biāo)識(shí)。加強(qiáng)廣電報(bào)刊等傳統(tǒng)媒體和“兩微一端”等新媒體的融合推廣，切實(shí)形成全媒體全覆蓋宣傳格局。遵循傳播規(guī)律，圍繞公眾關(guān)切，不斷豐富和完善宣傳內(nèi)容形式。

（三）嚴(yán)格紀(jì)律要求

宣傳周活動(dòng)是藥品監(jiān)管部門服務(wù)公眾安全消費(fèi)和使用醫(yī)療器械的品牌活動(dòng)，也是塑造監(jiān)管形象的重要舉措，各地藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定精神，厲行勤儉節(jié)約，嚴(yán)禁鋪張浪費(fèi)。

（四）總結(jié)報(bào)告情況

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門要及時(shí)匯總活動(dòng)情況，總結(jié)工作成效經(jīng)驗(yàn)，于2020年11月30日前將活動(dòng)總結(jié)電子版報(bào)送至國家藥監(jiān)局器械注冊司。

五、聯(lián)系方式

國家藥監(jiān)局器械注冊司、器械監(jiān)管司

聯(lián)系人：張浩、楊志強(qiáng)

電話：（010）88330632、88330642

中國健康傳媒集團(tuán)

聯(lián)系人：劉博

電話：18301488535

郵箱：569961331＠qq.com

附件：2020年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”重點(diǎn)活動(dòng)方案及分工安排

國家藥監(jiān)局綜合司

2020年9月11日

藥監(jiān)綜械注〔2020〕88號(hào)附件.doc