經(jīng)營(yíng)范圍

中成藥、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、精神藥品(限第二類)、醫(yī)療用毒性藥品

經(jīng)營(yíng)方式

 批發(fā)

檢查時(shí)間

2020年7月9日

檢查情況如下：

一、現(xiàn)場(chǎng)情況

1.檢查人員來(lái)到蒼南縣宏泰醫(yī)藥有限公司的注冊(cè)地址（蒼南縣靈溪鎮(zhèn)蒼南工業(yè)園區(qū)），該地址現(xiàn)為溫州共創(chuàng)包裝有限公司的廠房，門牌：建興東路3555號(hào)，營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記地址為：蒼南縣靈溪鎮(zhèn)建興東路以南、肖江塘河以北、園區(qū)九路以西。

2.蒼南縣宏泰醫(yī)藥有限公司位于“蒼南縣靈溪鎮(zhèn)蒼南工業(yè)園區(qū)（104國(guó)道王宅路口）倉(cāng)庫(kù)大樓二樓”以及“蒼南縣靈溪鎮(zhèn)蒼南工業(yè)園區(qū)（104國(guó)道王宅路口）公司大院右側(cè)倉(cāng)庫(kù)”的庫(kù)房地址，現(xiàn)為溫州共創(chuàng)包裝有限公司的編織袋生產(chǎn)車間和倉(cāng)庫(kù)。

3.經(jīng)聯(lián)系蒼南縣宏泰醫(yī)藥有限公司法定代表人李某，企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》于2016年10月被原浙江省食品藥品監(jiān)管局收回，企業(yè)人員均已解散，至今未經(jīng)營(yíng)藥品。企業(yè)辦公場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)所在建筑已于2019年6月拍賣。

二、需要說(shuō)明的其他問(wèn)題及建議

鑒于企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、藥學(xué)技術(shù)人員、庫(kù)房及設(shè)施設(shè)備等已不再具備（健全），不再符合《藥品管理法》第五十二條規(guī)定的條件，建議企業(yè)主動(dòng)提出注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)。若不主動(dòng)申請(qǐng)的，建議發(fā)證機(jī)關(guān)依職權(quán)強(qiáng)制予以注銷。