中國質量新聞網訊 2020年5月15日，梧州市市場監(jiān)督管理局網站發(fā)布廣西健之佳藥店連鎖有限公司梧州新興分店行政處罰決定書（梧市監(jiān)處〔2020〕33號））。廣西健之佳藥店連鎖有限公司梧州新興分店涉嫌從事藥品經營活動未遵守藥品經營質量管理規(guī)范被立案調查。

梧州市市場監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

梧市監(jiān)處〔2020〕33號

當事人：廣西健之佳藥店連鎖有限公司梧州新興分店

主體資格證照名稱：《營業(yè)執(zhí)照》

統(tǒng)一社會信用代碼：91450405310176183F

營業(yè)場所：廣西梧州市長洲區(qū)新聞路393號第2幢負一層7號商鋪

負責人：王年旺

身份證號碼：XXX

聯系電話：XXX

聯系地址：XXX

本局執(zhí)法人員于2020年4月15日在你藥店檢查中發(fā)現，你藥店于當日09:54:34售出2盒阿卡波糖膠囊處方藥（小票號66567474，小票上顯示：批號：190804，廠家：四川綠葉制藥股份），該處方藥銷售時執(zhí)業(yè)藥師不在崗，處方未進行審核，未按照規(guī)定保存處方或者其復印件。執(zhí)法人員現場就上述問題對你藥店出具了《責令改正通知書》（梧市監(jiān)責改[2020]21-8號）。

2020年4月17日根據對現場檢查發(fā)現的違法事實，執(zhí)法人員對你藥店受委托人XXX進行詢問調查，XXX提供了你藥店的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》、《處方藥銷售記錄》、《授權委托書》、身份信息等資料，承認上述阿卡波糖膠囊處方藥銷售時未經執(zhí)業(yè)藥師審核處方、未存留處方單。本局于2020年4月16日對你藥店涉嫌從事藥品經營活動未遵守藥品經營質量管理規(guī)范進行立案調查。

上述事實，主要有以下證據證明：

你藥店提供的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》復印件；你藥店提供的《授權委托書》、委托受委托人的身份證復印件、《處方藥銷售記錄》復印件；現場檢查筆錄、詢問筆錄、整改報告、現場執(zhí)法照片。

根據上述事實和證據本局認定，你藥店經營活動未遵守藥品經營質量管理規(guī)范的行為，違反了《藥品經營質量管理規(guī)范》第一百六十七條第一款第（二）項“銷售藥品應當符合以下要求：（二）處方審核、調配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章，并按照有關規(guī)定保存處方或者其復印件”、《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款“從事藥品經營活動，應當遵守藥品經營質量管理規(guī)范，建立健全藥品經營質量管理體系，保證藥品經營全過程持續(xù)符合法定要求”的規(guī)定。

依據《中華人民共和國行政處罰法》第三十一條、第三十二條的規(guī)定，本局于2020年5月8日向你藥店送達了《行政處罰告知書》（梧市監(jiān)罰告〔2020〕21-4號），依法告知你藥店本局擬作出行政處罰的事實、理由、依據、處罰內容及你藥店享有的權利，你藥店在法定期限內未向本局提出陳述、申辯。

依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條“除本法另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等未遵守藥品生產質量管理規(guī)范、藥品經營質量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范等的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責令停產停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證等，藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等五年內不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產經營等活動”的規(guī)定，本局決定責令你藥店改正違法行為，并給予以下行政處罰：警告。

如你藥店不服本行政處罰決定，可在收到本行政處罰決定書之日起六十日內向廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局或者梧州市人民政府申請行政復議；也可以于六個月內依法向梧州市長洲區(qū)人民法院提起行政訴訟。申請行政復議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

梧州市市場監(jiān)督管理局

2020年5月14日