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      1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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        江蘇省藥品監(jiān)督管理局:11批次藥品不符合規(guī)定

        2020-01-15 16:47:38 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

        中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于江蘇省2019年第4期藥品質(zhì)量的通告》,11批次藥品不符合規(guī)定。

        對不符合規(guī)定的藥品,江蘇省各級藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售、使用等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改,已依法組織開展對相關(guān)企業(yè)和單位的查處。

        不符合規(guī)定化學(xué)藥、抗生素、生化藥、中成藥

        序號

        藥品品名

        檢品來源

        標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱

        生產(chǎn)批號

        藥品規(guī)格

        檢驗機構(gòu)

        檢驗依據(jù)

        檢驗結(jié)果

        不符合規(guī)定項目

        備注

        1

        肺寧膠囊

        洪澤縣建軍藥房

        吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

        180101

        每粒裝0.3g

        淮安市食品藥品檢驗所

        國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ10782008

        不符合規(guī)定

        檢查:水分

         

        ?

        不符合規(guī)定中藥材、中藥飲片

        序號

        藥品品名

        檢品來源

        標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱

        生產(chǎn)批號

        藥品規(guī)格

        檢驗機構(gòu)

        檢驗依據(jù)

        檢驗結(jié)果

        不符合規(guī)定項目

        備注

        1

        豆蔻

        無錫谷仁堂中醫(yī)門診有限公司

        河南尚華堂藥業(yè)有限公司

        180801

        中藥飲片

        無錫市藥品安全檢驗檢測中心

        《中國藥典》2015年版(一部)

        不符合規(guī)定

        性狀:性狀

        抽樣憑證記錄的樣品存放現(xiàn)場溫度超過產(chǎn)品包裝標(biāo)示的保存溫度

        2

        白鮮皮

        江陰市青陽騰飛大藥房有限公司

        常州泰和國藥制品有限公司

        20140101

        中藥飲片

        無錫市藥品安全檢驗檢測中心

        《中國藥典》2010年版(一部)及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件2010002

        不符合規(guī)定

        性狀:性狀

         

        3

        白鮮皮

        國藥控股江陰華宏醫(yī)藥有限公司

        南京正草堂藥業(yè)有限公司

        181209

        中藥飲片

        無錫市藥品安全檢驗檢測中心

        《中國藥典》2015年版(一部)及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件2010002

        不符合規(guī)定

        性狀:性狀

         

        4

        枸杞子

        鼓樓區(qū)牌樓街道綠健社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

        安徽普健中藥飲片有限公司

        190601

        中藥飲片

        徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗中心

        《中國藥典》2015年版一部

        不符合規(guī)定

        性狀:性狀

        生產(chǎn)企業(yè)核查回復(fù)不是其生產(chǎn)

        5

        仙茅

        常州亞邦大藥房有限公司金壇儒林樹德堂婦科藥店

        安徽滬春堂中藥飲片有限公司

        180809

        中藥飲片

        常州市食品藥品監(jiān)督檢驗中心

        《中國藥典》2015年版一部

        不符合規(guī)定

        含量測定:含量測定

         

        6

        黃芪

        江蘇億伽健安大藥房有限公司常州遙觀分店

        湖北聚瑞中藥飲片有限公司

        190705

        中藥飲片

        常州市食品藥品監(jiān)督檢驗中心

        《中國藥典》2015年版一部

        不符合規(guī)定

        性狀:性狀

         

        7

        紅花

        南通頤丹堂大藥房連鎖有限公司岔河店

        徐州彭祖中藥飲片有限公司

        181018

        中藥飲片

        南通市食品藥品監(jiān)督檢驗中心

        《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號2013006、2014016)

        不符合規(guī)定

        檢查:檸檬黃

         

        8

        黃連

        連云港康濟大藥房連鎖有限公司藥品超市

        江西藥都堂中藥飲片有限公盎司

        20180401

        中藥飲片

        連云港市食品藥品檢驗檢測中心

        國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件 批準(zhǔn)件編號2010004

        不符合規(guī)定

        檢查:1)金胺O,檢查:2)金胺O

         

        9

        郁金

        興化市益善堂大藥房連鎖有限公司康緣店

        安徽濟善堂中藥科技有限公司

        181001

        中藥飲片

        泰州市食品藥品檢驗所

        《中國藥典》2015年版一部

        不符合規(guī)定

        性狀:性狀

         

        10

        鹽巴戟天

        興化市益善堂大藥房連鎖有限公司康緣店

        安徽濟善堂中藥科技有限公司

        170601

        中藥飲片

        泰州市食品藥品檢驗所

        《中國藥典》2015年版一部

        不符合規(guī)定

        性狀:性狀

        生產(chǎn)企業(yè)核查回復(fù)不是其生產(chǎn)

        (責(zé)任編輯:六六
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