中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠） 12月24日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的關(guān)于6批次不合格化妝品的通告（以下簡(jiǎn)稱通告）顯示，經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)研究院等單位檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣州鵬美精細(xì)化工有限公司（以下簡(jiǎn)稱廣州鵬美）等5家企業(yè)生產(chǎn)或代理的6批次化妝品檢出禁用成分。

這6批次產(chǎn)品含1批次國(guó)產(chǎn)染發(fā)類(lèi)化妝品、3批次進(jìn)口染發(fā)類(lèi)化妝品、1批次護(hù)膚甘油和1批次祛痘類(lèi)化妝品。記者在中國(guó)健康傳媒集團(tuán)食品藥品輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)檢索發(fā)現(xiàn)，涉及的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)中，福州綠野生化技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱福州綠野)、廣州鵬美有質(zhì)量問(wèn)題“前科”。

不合格產(chǎn)品被檢出鄰氨基苯酚、克霉唑等

通告涉及的標(biāo)示生產(chǎn)（代理）企業(yè)及其不合格產(chǎn)品為：標(biāo)示為廣州鵬美生產(chǎn)的GULDK?鵬美染發(fā)膏（黑色）（標(biāo)示批號(hào)20181222001），北京韓星燁進(jìn)出口貿(mào)易有限公司代理的花嫉溫和染發(fā)膏7N黃褐色（標(biāo)示生產(chǎn)日期170306），殊眼國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司代理的花嫉溫和染發(fā)膏1N黑色（標(biāo)示生產(chǎn)日期170220）、花嫉溫和染發(fā)膏3N深褐色（標(biāo)示生產(chǎn)日期170220），張家港市顯美化妝品制造有限公司生產(chǎn)的顯美?美國(guó)護(hù)膚甘油（標(biāo)示批號(hào)181005），福州綠野生產(chǎn)的喜康貝倍?金蘆薈祛痘膏（標(biāo)示批號(hào)2017/06/30）。

通告顯示，上述6批次化妝品中有4批次染發(fā)類(lèi)化妝品檢出禁用物質(zhì)鄰氨基苯酚，且檢出成分與批件及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)成分不符。鄰氨基苯酚又名2-氨基苯酚、鄰羥基苯胺、1-氨基-2-羥基苯?；瘖y品中含該成份可能會(huì)引起人體過(guò)敏性皮炎，還可能引起人體高鐵血紅蛋白血癥。染發(fā)類(lèi)化妝品屬于特殊用途化妝品，依照現(xiàn)行法規(guī)，染發(fā)類(lèi)化妝品的配方需經(jīng)監(jiān)管部門(mén)審評(píng)審批，實(shí)際生產(chǎn)時(shí)不允許擅自變更，生產(chǎn)廠家要在產(chǎn)品外包裝上標(biāo)注全部成分。

喜康貝倍?金蘆薈祛痘膏被檢出禁用物質(zhì)克霉唑，復(fù)檢結(jié)果為0.296μg/g。據(jù)悉，克霉唑?yàn)榭股仡?lèi)藥物，人體長(zhǎng)期接觸含抗生素的化妝品，易引起接觸性皮炎、抗生素過(guò)敏等癥狀，易產(chǎn)生耐藥性。

此外，顯美?美國(guó)護(hù)膚甘油被檢出駐留類(lèi)產(chǎn)品禁用防腐劑，檢出甲基氯異噻唑啉酮0.0011μg/g。

通告指出，上述相關(guān)企業(yè)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定。國(guó)家藥監(jiān)局要求廣東、北京、上海、江蘇、福建?。ㄊ校┧幤繁O(jiān)督管理部門(mén)核實(shí)后，依法督促相關(guān)企業(yè)對(duì)已上市銷(xiāo)售的相關(guān)產(chǎn)品及時(shí)采取召回等措施，立案調(diào)查，依法嚴(yán)肅處理；要求湖南、內(nèi)蒙古、浙江省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令相關(guān)經(jīng)營(yíng)單位立即采取下架等措施控制風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為，依法予以查處。上述省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)自通告發(fā)布之日起3個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果。

廣州鵬美、福州綠野曾被停產(chǎn)整改、限期整改

被通告的標(biāo)示生產(chǎn)（代理）企業(yè)中，廣州鵬美、福州綠野曾在飛行檢查中被發(fā)現(xiàn)多項(xiàng)嚴(yán)重缺陷。

今年8月30日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布對(duì)廣州鵬美飛行檢查通報(bào)。根據(jù)通報(bào)，該企業(yè)在檢查中被發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人長(zhǎng)期缺位、使用禁用原料生產(chǎn)等嚴(yán)重缺陷項(xiàng)8項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)3項(xiàng)，嚴(yán)重違反了《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》中生產(chǎn)許可條件的要求，被責(zé)令暫停所有化妝品的生產(chǎn)銷(xiāo)售。通報(bào)表示，該企業(yè)在進(jìn)行整改并經(jīng)廣東省藥監(jiān)局確認(rèn)符合化妝品生產(chǎn)許可條件前，不得生產(chǎn)銷(xiāo)售。企業(yè)整改完成后，廣東省藥監(jiān)局應(yīng)將企業(yè)暫停和恢復(fù)生產(chǎn)銷(xiāo)售以及整改情況等相關(guān)材料報(bào)送國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司。

福州綠野標(biāo)示生產(chǎn)的祛痘產(chǎn)品此前曾被檢出使用禁用物質(zhì)。2018年2月27日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布關(guān)于21批次祛痘類(lèi)化妝品不合格的通告顯示，福州綠野標(biāo)示生產(chǎn)的綠力祛痘修復(fù)組合被檢出禁用組分甲硝唑。據(jù)悉，敏感人群使用含甲硝唑的化妝品會(huì)引起局部紅腫、灼熱和瘙癢等癥狀。

2018年4月19日，國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)發(fā)布的對(duì)福州綠野飛行檢查通報(bào)顯示，檢查中發(fā)現(xiàn)了該企業(yè)嚴(yán)重缺陷3項(xiàng)，一般缺陷7項(xiàng)。嚴(yán)重缺陷包括，兒童產(chǎn)品“綠力BABY嬰膚止癢膏”未按照國(guó)家局《兒童化妝品申報(bào)與審評(píng)指南》的有關(guān)要求組織生產(chǎn)，微生物檢測(cè)規(guī)程不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）要求，生產(chǎn)工藝用水未按要求開(kāi)展電導(dǎo)率、pH值和微生物的檢測(cè)。通報(bào)要求，針對(duì)該公司檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，福建省藥監(jiān)部門(mén)責(zé)成企業(yè)限期整改，企業(yè)整改完成后，福建省藥監(jiān)部門(mén)將相關(guān)情況及時(shí)報(bào)送國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)。

時(shí)隔一年有余，福州綠野的合規(guī)生產(chǎn)情況依然有待提升。據(jù)今年12月11日福建省藥監(jiān)局發(fā)布的《2019年化妝品生產(chǎn)企業(yè)隨機(jī)檢查公告》，在今年6月27日檢查中，福州綠野被發(fā)現(xiàn)未定期進(jìn)行物料盤(pán)點(diǎn)，原料庫(kù)中儲(chǔ)存的積雪草提取液（批號(hào)2018.06.13）已過(guò)期失效（有效期至2019年6月12日），且供應(yīng)商審核評(píng)價(jià)表未明確供應(yīng)的具體物料品種。