您當(dāng)前位置：
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊? 12月30日，廣東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2019年廣東省藥品抽檢計劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行了藥品質(zhì)量抽查檢驗?，F(xiàn)將近期藥品抽樣檢驗信息通報如下：
一、 抽樣情況
2019年8月，全省共抽查檢驗56個藥品生產(chǎn)企業(yè)、673個藥品經(jīng)營企業(yè)和171個醫(yī)療機構(gòu)的812個品種共1940批次藥品。
二、檢驗結(jié)果
經(jīng)核查確認，本期抽驗信息公布如下：790個品種1879批次經(jīng)檢驗符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，11個品種11批次經(jīng)檢驗不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
主要不符合規(guī)定項目有性狀、重量差異、裝量差異、崩解時限、溶散時限、溶出度、有關(guān)物質(zhì)、含量測定等。
三、不合格藥品的查處情況
廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)成有關(guān)市市場監(jiān)管局對檢驗不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進行查處，并對這些藥品繼續(xù)進行跟蹤抽查檢驗。查處情況可在我省相關(guān)市場監(jiān)管局網(wǎng)站上查詢。
四、藥品安全消費提示：
廣東省藥品監(jiān)管管理局提醒消費者在合法正規(guī)的醫(yī)療機構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證；購買藥品時要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識，如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號等是否齊全，是否在有效期內(nèi)；必要時，可登陸國家藥品監(jiān)督管理局（CFDA）網(wǎng)站(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫查詢核實藥品注冊相關(guān)信息；購買藥品后要按說明書標(biāo)明的貯藏條件保存藥品，并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品，特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等內(nèi)容。歡迎廣大消費者積極參與藥品安全監(jiān)督工作，如購買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品，請及時撥打當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門舉報投訴電話12331。
在流通環(huán)節(jié)抽檢符合規(guī)定的藥品名單
在流通環(huán)節(jié)抽檢不符合規(guī)定的藥品名單
序號 | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不合格項目 | 檢驗機構(gòu) | 當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門對生產(chǎn)企業(yè)留樣核查檢驗結(jié)果 |
1 | 安胃片 | 吉林省力勝制藥有限公司 | 素片 每片重0.6g | 20180103 | 惠州市天龍藥業(yè)連鎖有限公司龍崗五聯(lián)分店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 重量差異、崩解時限 | 深圳市藥品檢驗研究院 | ? |
2 | 膽寧片 | 亞寶藥業(yè)集團股份有限公司 | 基片重約0.25克（相當(dāng)于原生藥0.66克） | 180407 | 南雄市烏逕鎮(zhèn)康爾壽藥店 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十二冊WS3-B-2388-97 | 不合格 | 性狀 | 韶關(guān)市食品藥品檢驗所 | 留樣合格 |
3 | 肺寧片 | 長春萬德制藥有限公司 | 每片重0.55g | 180207 | 深圳市廣安利醫(yī)藥連鎖有限公司龍崗龍新分店 | 《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第85冊 | 不合格 | 性狀 | 深圳市藥品檢驗研究院 | 留樣合格 |
4 | 氟康唑膠囊 | 江蘇福邦藥業(yè)有限公司 | 50mg | 181003 | 惠州市大川藥業(yè)連鎖有限公司東莞清溪八分店 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 性狀 | 東莞市食品藥品檢驗所 | ? |
5 | 復(fù)方金銀花顆粒 | 廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司 | 每袋裝10克（相當(dāng)于總藥材3.5克） | 181034 | 陽西縣溪頭恒生藥店 | 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十冊 | 不合格 | 裝量差異 | 陽江市檢測檢驗中心 | ? |
6 | 化痔靈片 | 吉林省天泰藥業(yè)股份有限公司 | 無 | 181103 059 | 梅州市福瑞邦大藥房有限公司大埔大麻分店 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十二冊 | 不合格 | 性狀 | 梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗所 | ? |
7 | 回生甘露丸 | 青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司 | 每丸重0.25g | 1808105 | 湛江市霞山區(qū)李光明參茸藥行 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》藏藥第一冊 | 不合格 | 溶散時限 | 湛江市食品藥品檢驗所 | ? |
8 | 抗骨增生片 | 吉林省松遼制藥有限公司 | / | 20170404 | 深圳市康園醫(yī)藥有限公司觀瀾大水坑分店 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊 | 不合格 | 性狀 | 深圳市藥品檢驗研究院 | ? |
9 | 雙氯芬酸鈉腸溶片 | 白云山東泰商丘藥業(yè)有限公司 | 25mg | 171106 | 五華縣水寨鎮(zhèn)寶生藥店 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 溶出度 | 梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗所 | ? |
10 | 糖尿樂片 | 長春萬德制藥有限公司 | 每片重0.62g | 170708-1 | 深圳市廣安利醫(yī)藥連鎖有限公司布吉下水徑分店 | 《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第93冊 | 不合格 | 性狀 | 深圳市藥品檢驗研究院 | ? |
11 | 頭孢拉定膠囊 | 北京中新藥業(yè)股份有限公司 | 0.25g | 180706 | 潮州市楓溪區(qū)新槺林藥房 | 《中國藥典》2015年版二部第269頁 | 不合格 | 性狀、有關(guān)物質(zhì)、含量測定 | 潮州市食品藥品檢驗所 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
