序號

標示產品名稱

標示生產企業(yè)

被抽查單位

規(guī)格型號

生產日期/批號/出廠編號

主要不符合項或主要問題

綜合判定

備注

1

紅外線耳溫計

杭州華安醫(yī)療保健用品有限公司

麗水市金貿醫(yī)療器械有限公司

ET-100A

20170121

規(guī)定的溫度顯示范圍內最大允許誤差

不符合標準規(guī)定

/

2

紅外線耳溫計

杭州華安醫(yī)療保健用品有限公司

諸暨市健之康醫(yī)療器械商行

ET-100A

20170110

規(guī)定的溫度顯示范圍內最大允許誤差

不符合標準規(guī)定

/

3

耳腔式醫(yī)用紅外體溫計

寧波家必備電子科技有限公司

寧波家必備電子科技有限公司

EM198

1704002

規(guī)定的溫度顯示范圍內最大允許誤差

不符合標準規(guī)定

/

4

內窺鏡用高頻手術電極（A-701雙極電凝）

杭州匯大醫(yī)療器械有限公司

杭州匯大醫(yī)療器械有限公司

NGX-I

8170609

雙極手術連接器存在“飛線”連接

不符合標準規(guī)定

/

5

高頻手術電極

武漢金柏威光電技術有限公司

杭州廣碩醫(yī)療科技有限公司

JBW/D-C 手控型

20161207

使用說明書

不符合標準規(guī)定

/

6

高頻手術電極

武漢金柏威光電技術有限公司

寧波市鄞州久豐醫(yī)療器械有限公司

JBW/D-D

20160104

雙極手術連接器存在“飛線”連接

不符合標準規(guī)定

/

7

雙極分離鉗

桐廬康爾醫(yī)療器械有限公司

建德市力鈦醫(yī)療器械有限公司

Ф5*330

2017.05.24

雙極手術連接器存在“飛線”連接

不符合標準規(guī)定

/

8

一次性口腔器械盒

河南省安邦衛(wèi)材有限公司

杭州市蕭山區(qū)中醫(yī)院

常規(guī)型

161002

無菌

不符合標準規(guī)定

/

9

一次性口腔器械盒

河南省安邦衛(wèi)材有限公司

臨安市人民醫(yī)院

常規(guī)型

170102

無菌

不符合標準規(guī)定

/

10

一次性口腔器械盒

石家莊市圣彤醫(yī)藥用品廠

湖州康山街道王杏花口腔診所

KQH-2

20160508

無菌

不符合標準規(guī)定

/

11

一次性使用口腔器械盒

天津華興同進出口貿易有限公司

衢州市柯城戴益夏口腔診所

8×1

20170301

無菌

不符合標準規(guī)定

/

12

一次性使用口腔器械盒

天津市金貴勇勝醫(yī)療器械開發(fā)有限公司

紹興上虞祝強松牙科診所

/

2017/4/8

無菌

不符合標準規(guī)定

生產企業(yè)否認生產

13

醫(yī)用脫脂紗布

寧波市海曙同德衛(wèi)生敷料有限公司

寧波市海曙同德衛(wèi)生敷料有限公司

I-1型/68cm×120cm

20161015

下沉時間

不符合標準規(guī)定

/

14

一次性使用硅橡膠管

揚州市新星硅膠廠

長興縣人民醫(yī)院

F18

20170214

連接件

不符合標準規(guī)定

/

15

特定電磁波治療器

重慶博之翰科技有限公司

金華市盛豫醫(yī)療器械有限公司

OH-TJ/臺式單頭

17111001

加熱器表面溫度誤差

不符合標準規(guī)定

/

16

特定電磁波治療器

重慶新峰醫(yī)療器械有限公司

嘉興市珺騰醫(yī)療器械有限公司

CQ-27

17050090

加熱器表面溫度誤差

不符合標準規(guī)定

/

17

特定電磁波（TDP）治療器

重慶華倫醫(yī)療器械有限公司

溫州市信誠醫(yī)療器械有限公司

CQJ-25

批號：170114；編號：517021

加熱器表面溫度不均勻度

不符合標準規(guī)定

/

18

特定電磁波（TDP）治療器

重慶華倫醫(yī)療器械有限公司

麗水市金貿醫(yī)療器械有限公司

CQJ-16B

1604444/116088

加熱器表面溫度不均勻度

不符合標準規(guī)定

/

19

特定電磁波治療器

重慶中芝醫(yī)用儀器有限公司

華東醫(yī)藥溫州有限公司

CQ-BT3

160426A

加熱器表面溫度誤差

不符合標準規(guī)定

/

20

特定電磁波（TDP）治療器

重慶華倫醫(yī)療器械有限公司

海鹽康盛醫(yī)療器械有限公司

CQJ-16B

151208/115291

加熱器表面溫度誤差；加熱器表面溫度不均勻度

不符合標準規(guī)定

/

21

特定電磁波治療器

重慶新峰醫(yī)療器械有限公司

嘉興市嘉信醫(yī)療器械有限責任公司

CQ-12

17020782

加熱器表面溫度誤差;未保護接地、傾倒防護

不符合標準規(guī)定

/

22

特定電磁波治療器

重慶中芝醫(yī)用儀器有限公司

華東醫(yī)藥股份有限公司器材化劑分公司

CQ-BS8

170327M

加熱器表面溫度誤差；加熱器表面溫度不均勻度

不符合標準規(guī)定

/

23

特定電磁波治療器

重慶中芝醫(yī)用儀器有限公司

杭州乾元醫(yī)療器械有限公司

CQ-BS8

170316A

加熱器表面溫度誤差；加熱器表面溫度不均勻度

不符合標準規(guī)定

/

24

特定電磁波治療器

蘇州醫(yī)療用品廠有限公司

臺州市康達利醫(yī)用器材設備有限公司

TDP12-XT

700009

加熱器表面溫度誤差

不符合標準規(guī)定

/

25

特定電磁波治療器

重慶蜀軒醫(yī)療器械有限公司

衢州樂普醫(yī)療器械有限公司

CQX-28D

2816121136

加熱器表面溫度不均勻度

不符合標準規(guī)定

/

26

特定電磁波治療器

重慶中芝醫(yī)用儀器有限公司

寧波市百信醫(yī)療器械有限公司

CQ-BS6

170301B

加熱器表面溫度誤差；加熱器表面溫度不均勻度

不符合標準規(guī)定

/

27

特定電磁波治療器

蘇州醫(yī)療用品廠有限公司

舟山市普陀區(qū)人民醫(yī)院

TDP12-DL

700530

加熱器表面溫度誤差

不符合標準規(guī)定

/

28

特定電磁波治療器

重慶萍豐機械有限公司

杭州怡生堂大藥房連鎖有限公司

CQ-29

PF0016110613

加熱器表面溫度不均勻度

不符合標準規(guī)定

/

29

特定電磁波（TDP）治療器

重慶華倫醫(yī)療器械有限公司

康德樂（浙江）醫(yī)藥有限公司

CQJ-23

16081149/316057

加熱器表面溫度誤差

不符合標準規(guī)定

/