中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 5月10日,新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《新疆維吾爾自治區(qū)藥品質(zhì)量公告》稱(chēng),2017年藥品監(jiān)督抽驗(yàn),涉及化學(xué)藥、中成藥、抗生素、生化藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑五大類(lèi)。經(jīng)檢驗(yàn),第三批不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品10批次。
新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,對(duì)監(jiān)督抽檢中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品及有關(guān)經(jīng)營(yíng)使用單位依法進(jìn)行查處。
2017年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單(第三批)
序號(hào) | 報(bào)告書(shū)編號(hào) | 檢品名稱(chēng) | 藥品 類(lèi)別 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)單位所在省份 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 被抽樣單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 檢驗(yàn) 結(jié)果 | 不合格規(guī)定項(xiàng)目 |
1 | 2017QC0027 | 注射用頭孢呋辛鈉 | 化學(xué)藥品 | 汕頭金石粉針劑有限公司 | 廣東 | 0.75g | 1606238 | 疏勒縣惠生堂大藥房第一分店 | 《中國(guó)藥典》2015年版二部 | 喀什地區(qū)藥品檢驗(yàn)所 | 不符合規(guī)定 | 溶液顏色 |
2 | 2017QC0071 | 注射用頭孢呋辛鈉 | 化學(xué)藥品 | 汕頭金石粉針劑有限公司 | 廣東 | 0.75g | 1510223 | 喀什市阿娜迪亞爾醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2010年版二部 | 喀什地區(qū)藥品檢驗(yàn)所 | 不符合規(guī)定 | 溶液顏色 |
3 | 2017QC0043 | 藿香正氣水 | 中成藥 | 四川旭陽(yáng)藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 四川 | 10ml | 150805 | 新疆開(kāi)心藥業(yè)有限公司 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 喀什地區(qū)藥品檢驗(yàn)所 | 不符合規(guī)定 | 裝量 |
4 | 2017QC0247 | 藿香正氣水 | 中成藥 | 四川旭陽(yáng)藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 四川 | 10ml | 150805 | 葉城縣老號(hào)平價(jià)大藥房 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 喀什地區(qū)藥品檢驗(yàn)所 | 不符合規(guī)定 | 裝量 |
5 | 2017QC0213 | 異煙肼注射液 | 化學(xué)藥品 | 天津金耀藥業(yè)有限公司 | 天津 | 2ML | 1607151 | 伽師縣利群大藥房 | 《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 | 喀什地區(qū)藥品檢驗(yàn)所 | 不符合規(guī)定 | 游離肼 |
6 | 2017QC0254 | 酚磺乙胺注射液 | 化學(xué)藥品 | 山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 山西 | 2ML:0.25g | 160727221 | 疏附縣心連心醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》1995年版二部 | 喀什地區(qū)藥品檢驗(yàn)所 | 不符合規(guī)定 | 可見(jiàn)異物 |
7 | 2017GC0161 | 強(qiáng)心口服液 | 制劑 | 和田地區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院 | 新疆 | 10ML | 20170301 | 和田地區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院 | 《新疆食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)》MZJ-W-0088-2011 | 新疆和田地區(qū)藥品檢驗(yàn)所 | 不符合規(guī)地 | PH |
8 | 2017QC0136 | 西帕依麥孜彼子口服液 | 中成藥 | 新疆奇康哈博中維藥飲片有限公司 | 新疆 | 10ML | 151147 | 岳普湖縣岳普湖鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | (維吾爾藥分冊(cè))WS3-BW-0122-98 | 喀什地區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 | 不符合規(guī)定 | 裝量 |
9 | 2017MC0076 | 固澀依木薩克丸 | 制劑 | 和田地區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院 | 新疆 | / | 20170331 | 和田地區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院 | 《新疆食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)》MZJ-W-0074-2011 | 新疆和田地區(qū)藥品檢驗(yàn)所 | 不符合規(guī)定 | 檢查 |
10 | 2017RC0101 | 大山楂丸 | 中成藥 | 上海賽睿宿州藥業(yè)有限公司 | 安徽 | 9g | 1605252 | 民豐縣城南藥店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 和田地區(qū)藥品檢驗(yàn)所 | 不符合規(guī)定 | 有關(guān)物質(zhì) |
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