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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2018年4月18日，新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物質(zhì)量公告2018年 第29號》，2017年基本藥物抽驗涉及化學(xué)藥、中成藥、抗生素、生化藥四大類。經(jīng)檢驗，2批次區(qū)外國家基本藥物不符合標準規(guī)定。
據(jù)本次發(fā)布的《2017年新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物監(jiān)督抽驗不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單》，抽樣自喀什地區(qū)第一人民醫(yī)院、標示天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次異煙肼注射液（藥品規(guī)格：2ml:100mg；生產(chǎn)批號：1704212）樣品被檢出游離肼項目不符合規(guī)定；抽樣自策勒縣人民醫(yī)院、標示山東益康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次維生素K1注射液（藥品規(guī)格：1ml:10mg；生產(chǎn)批號：201601201 1）樣品被檢出有關(guān)物質(zhì)項目不符合規(guī)定。
新疆自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局表示，已責(zé)成相關(guān)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，對監(jiān)督抽檢不符合標準規(guī)定產(chǎn)品及其經(jīng)營使用單位依法進行查處。
2017年新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物監(jiān)督抽驗不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單
序號 | 報告書編號 | 檢品名稱 | 藥品類別 | 標示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)單位所在省份 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 被抽樣單位 | 檢驗依據(jù) | 檢驗機構(gòu) | 檢驗 結(jié)果 | 不合格規(guī)定 項目 |
1 | 2017QC0700 | 異煙肼注射液 | 化學(xué)藥 | 天津金耀藥業(yè)有限公司 | 天津 | 2ml:100mg | 1704212 | 喀什地區(qū)第一人民醫(yī)院 | 《中國藥典》2010年版第一增補本 | 喀什地區(qū)藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 游離肼 |
2 | 2017RCJ019 | 維生素K1注射液 | 注射液 | 山東益康藥業(yè)股份有限公司 | 山東 | 1ml:10mg | 201601201 1 | 策勒縣人民醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版二部 | 和田地區(qū)藥檢所 | 不符合規(guī)定 | 有關(guān)物質(zhì) |
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