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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊? 4月12日，許昌市食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布2017年度醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況。為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效，許昌市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)全市各地生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械產(chǎn)品組織了監(jiān)督抽檢，樣品經(jīng)河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，17批次產(chǎn)品已經(jīng)出檢驗(yàn)報(bào)告。被抽檢的17批次產(chǎn)品抽檢項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
市級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
序號(hào) | 品種名稱 | 受檢單位 | 生產(chǎn)單位 | 規(guī)格/型號(hào) | 生產(chǎn)日期/批號(hào) |
1 | 一醫(yī)用外科口罩 | 許昌縣人民醫(yī)院 | 山東康力醫(yī)療器械科技有限公司 | 175x95（mm）/長(zhǎng)方形 | 220170330/17033001 |
2 | 一次性使用無(wú)菌注射器 帶針 | 許昌縣人民醫(yī)院 | 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 | 0.45X15.5mm中頭式 1ml | 20170112/20170112 |
3 | 一次性使用輸液器 帶針 | 許昌縣人民醫(yī)院 | 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 | 0.55mm ?B3-1 | 20161218/20161218 |
4 | 醫(yī)用脫脂棉 | 禹州市醫(yī)藥公司醫(yī)療器械批發(fā)部 | 焦作聯(lián)盟醫(yī)用材料有限公司 | 500克 | 2017010301 |
5 | 醫(yī)用脫脂棉 | 長(zhǎng)葛市鑫康源醫(yī)療器械經(jīng)銷站 | 徐州市利爾康衛(wèi)生材料有限公司 | 400克 | 20170603 |
6 | 手術(shù)刀片 | 長(zhǎng)葛市鑫康源醫(yī)療器械經(jīng)銷站 | 上海聯(lián)輝醫(yī)療用品有限公司 | 11號(hào) | 1S0508 |
7 | 一一次性使用滅菌橡膠外科手套 | 襄城縣人民醫(yī)院 | 上?？瓢钺t(yī)用乳膠器材有限公司 | 7.5 | 17011403 |
8 | 玻璃體溫計(jì) | 鄢陵縣健遠(yuǎn)醫(yī)療器械有限公司 | 安徽金牛藥械股份有限公司 | 三角型棒式 | 20151206 |
9 | 醫(yī)用棉簽 | 鄢陵縣健遠(yuǎn)醫(yī)療器械有限公司 | 南昌市朝陽(yáng)醫(yī)療器械保健用品有限公司 | 10cm竹棒型 | 20170402 |
10 | 一次性使用口腔護(hù)理包 | 河南康弘藥業(yè)有限公司 | 新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司 | / | 20170802 |
11 | 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管 | 許昌縣人民醫(yī)院 | 湛江市事達(dá)實(shí)業(yè)有限公司 | 16Fr(30ml) | 201705J1 |
12 | 一次性使用鼻氧管 | 許昌市立醫(yī)院 | 楊州市桂龍醫(yī)療器械有限公司 | B型 雙鼻架 | 20170808 |
13 | 一次性使用吸痰包 | 許昌市立醫(yī)院 | 蘇州偉康醫(yī)療器械有限公司 | 4.67mm(F14)*500mm | 170305 |
14 | 醫(yī)用外科口罩 | 許昌市立醫(yī)院 | 河南亞都實(shí)業(yè)有限公司 | 長(zhǎng)方形 | 217130049 |
15 | 一次性使用靜脈血樣采集容器 | 許昌市立醫(yī)院 | 河北鑫樂(lè)醫(yī)療器械科技股份有限公司 | 5ml玻璃 | 2016.12.07/1612850 |
16 | TM-100型醫(yī)用超聲耦合劉 | 禹州市人民醫(yī)院 | 天津市西苑寺制作所 | 250ml/瓶 | 2017.05.31 |
17 | 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 | 禹州市人民醫(yī)院 | 桂林紫竹乳膠制品有限公司 | MC中號(hào) | M1728 |
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