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      1. 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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        黑龍江省食藥監(jiān)局:14批次藥品(制劑)不合格

        2018-02-01 14:40:51 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

        中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2月1日,黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告稱,經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所等3家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為遂成藥業(yè)股份有限公司等13家企業(yè)生產(chǎn)的14批次藥品(制劑)不合格。

        據(jù)通告,不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為:1. 遂成藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1610281的鹽酸甲氧氯普胺注射液和批號(hào)為1608091的維生素B6注射液;2. 吉林省大峻藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20151101/1015的礞石滾痰片;3. 天津生物化學(xué)制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為51170202的肝素鈉注射液;4. 江西桔王藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為161010的紅花逍遙顆粒;5. 通化頤生藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為161001的咳特靈膠囊;6. 吉林省長(zhǎng)恒藥業(yè)有限公司委托吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150603的復(fù)方丹參片;7. 山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1605036的鹽酸多巴酚丁胺注射液;8. 吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20161101的甲硝唑片;9. 云南銘鼎藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160702的胃康靈膠囊;10. 承德御室金丹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160301的朱砂安神丸;11. 哈爾濱華瑞生化藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為17170301的氟康唑膠囊;12. 黑龍江省中醫(yī)研究院制藥廠生產(chǎn)的批號(hào)為04160305的感冒解毒顆粒;13. 永江皮膚病醫(yī)院生產(chǎn)的批號(hào)為170214的止癢潤(rùn)膚軟膏。不合格項(xiàng)目為檢查、含量測(cè)定、性狀、鑒別等。

        通告中指出,對(duì)不合格藥品,相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門已采取了查封扣押等控制措施,同時(shí)監(jiān)督被抽樣單位暫停銷售使用該批次產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

        黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局要求檢品來源單位所在市(地)食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條的規(guī)定,對(duì)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,并將相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告省局。

        14批次不合格藥品(制劑)名單

        藥品品名

        標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

        生產(chǎn)批號(hào)

        藥品規(guī)格

        檢品來源

        檢驗(yàn)依據(jù)

        檢驗(yàn)

        結(jié)果

        不合格

        項(xiàng)目

        檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

        鹽酸甲氧氯普胺注射液

        遂成藥業(yè)股份有限公司

        1610281

        1ml:10mg

        佳木斯市中心醫(yī)院

        《中國(guó)藥典》2015年版二部

        不合格

        [檢查](可見異物)

        黑龍江省食品

        藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所

        維生素B6注射液

        遂成藥業(yè)股份有限公司

        1608091

        1ml:50mg

        黑龍江九洲婦科醫(yī)院

        《中國(guó)藥典》2015年版二部

        不合格

        [檢查](可見異物)

        哈爾濱市藥品

        檢驗(yàn)所

        礞石滾痰片

        吉林省大峻藥業(yè)股份有限公司

        20151101/1015

        0.32g

        黑龍江華慈醫(yī)院

        國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-1464-93-1

        不合格

        [檢查](重量差異)

        哈爾濱市藥品

        檢驗(yàn)所

        肝素鈉注射液

        天津生物化學(xué)制藥有限公司

        51170202

        2ml:1.25萬單位

        黑龍江省欣合永順醫(yī)藥有限公司

        《中國(guó)藥典》2015年版二部

        不合格

        [檢查](可見異物)

        哈爾濱市藥品檢驗(yàn)所

        紅花逍遙顆粒

        江西桔王藥業(yè)有限公司

        161010

        3g

        黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院

        國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ12282009

        不合格

        [檢查](溶化性)

        哈爾濱市藥品

        檢驗(yàn)所

        咳特靈膠囊

        通化頤生藥業(yè)股份有限公司

        161001

        ?

        每粒含小葉榕干浸膏360mg,馬來酸氯苯那敏1.4mg

        黑龍江省合泰醫(yī)藥有限公司

        《中國(guó)藥典》2015年版一部

        不合格

        [含量測(cè)定](馬來酸氯苯那敏)

        哈爾濱市藥品

        檢驗(yàn)所

        復(fù)方丹參片

        委托方:吉林省長(zhǎng)恒藥業(yè)有限公司;受托方:吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司

        20150603

        0.8g

        尚志市杜記

        大藥房

        《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

        不合格

        [檢查](重量差異)

        哈爾濱市藥品

        檢驗(yàn)所

        鹽酸多巴酚丁胺注射液

        山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

        1605036

        2ml:20mg

        哈爾濱市啟康全新醫(yī)藥有限公司

        《中國(guó)藥典》2015年版二部

        不合格

        [檢查](可見異物)

        哈爾濱市藥品檢驗(yàn)所

        甲硝唑片

        吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司

        20161101

        0.2g

        鶴崗市起點(diǎn)醫(yī)藥連鎖銷售有限公司十分店

        《中國(guó)藥典》2015年版二部

        不合格

        [檢查]

        (重量差異)

        鶴崗市食品藥品檢測(cè)中心

        胃康靈膠囊

        云南銘鼎藥業(yè)有限公司

        160702

        0.4g

        黑龍江省恒瑞陽光醫(yī)藥連鎖有限公司河松店

        胃康靈膠囊中金胺0檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法

        不合格

        [檢查]

        (金胺0

        哈爾濱市藥品

        檢驗(yàn)所

        朱砂安神丸

        承德御室金丹藥業(yè)有限公司

        160301

        6g

        哈爾濱市建國(guó)醫(yī)藥連鎖有限公司黎華分店

        國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件號(hào)2014004、2016004

        不合格

        [檢查]

        808猩紅)

        哈爾濱市藥品

        檢驗(yàn)所

        氟康唑膠囊

        哈爾濱華瑞生化藥業(yè)有限責(zé)任公司

        17170301

        50mg

        哈爾濱華瑞生化藥業(yè)有限責(zé)任公司

        《中國(guó)藥典》2015年版二部

        不合格

        [檢查]裝量差異

        黑龍江省食品

        藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所

        感冒解毒顆粒

        黑龍江省中醫(yī)研究院制藥廠

        04160305

        5 /

        黑龍江省中醫(yī)研究院制藥廠

        《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十九冊(cè)

        不合格

        [性狀]

        ?

        ?

        黑龍江省食品

        藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所

        止癢潤(rùn)膚軟膏

        永江皮膚病醫(yī)院

        170214

        30g

        永江皮膚病醫(yī)院

        Z-ZJ-0532-2010

        不合格

        [鑒別]

        [檢查]

        哈爾濱市藥品

        檢驗(yàn)所

        ?

        ?

        (責(zé)任編輯:六六
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