中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2月1日,黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告稱,經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所等3家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為遂成藥業(yè)股份有限公司等13家企業(yè)生產(chǎn)的14批次藥品(制劑)不合格。
據(jù)通告,不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為:1. 遂成藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1610281的鹽酸甲氧氯普胺注射液和批號(hào)為1608091的維生素B6注射液;2. 吉林省大峻藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20151101/1015的礞石滾痰片;3. 天津生物化學(xué)制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為51170202的肝素鈉注射液;4. 江西桔王藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為161010的紅花逍遙顆粒;5. 通化頤生藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為161001的咳特靈膠囊;6. 吉林省長(zhǎng)恒藥業(yè)有限公司委托吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150603的復(fù)方丹參片;7. 山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1605036的鹽酸多巴酚丁胺注射液;8. 吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20161101的甲硝唑片;9. 云南銘鼎藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160702的胃康靈膠囊;10. 承德御室金丹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160301的朱砂安神丸;11. 哈爾濱華瑞生化藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為17170301的氟康唑膠囊;12. 黑龍江省中醫(yī)研究院制藥廠生產(chǎn)的批號(hào)為04160305的感冒解毒顆粒;13. 永江皮膚病醫(yī)院生產(chǎn)的批號(hào)為170214的止癢潤(rùn)膚軟膏。不合格項(xiàng)目為檢查、含量測(cè)定、性狀、鑒別等。
通告中指出,對(duì)不合格藥品,相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門已采取了查封扣押等控制措施,同時(shí)監(jiān)督被抽樣單位暫停銷售使用該批次產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局要求檢品來源單位所在市(地)食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條的規(guī)定,對(duì)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,并將相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告省局。
14批次不合格藥品(制劑)名單
藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號(hào) | 藥品規(guī)格 | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn) 結(jié)果 | 不合格 項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
鹽酸甲氧氯普胺注射液 | 遂成藥業(yè)股份有限公司 | 1610281 | 1ml:10mg | 佳木斯市中心醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版二部 | 不合格 | [檢查](可見異物) | 黑龍江省食品 藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所 |
維生素B6注射液 | 遂成藥業(yè)股份有限公司 | 1608091 | 1ml:50mg | 黑龍江九洲婦科醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版二部 | 不合格 | [檢查](可見異物) | 哈爾濱市藥品 檢驗(yàn)所 |
礞石滾痰片 | 吉林省大峻藥業(yè)股份有限公司 | 20151101/1015 | 0.32g | 黑龍江華慈醫(yī)院 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-1464-93-1 | 不合格 | [檢查](重量差異) | 哈爾濱市藥品 檢驗(yàn)所 |
肝素鈉注射液 | 天津生物化學(xué)制藥有限公司 | 51170202 | 2ml:1.25萬單位 | 黑龍江省欣合永順醫(yī)藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版二部 | 不合格 | [檢查](可見異物) | 哈爾濱市藥品檢驗(yàn)所 |
紅花逍遙顆粒 | 江西桔王藥業(yè)有限公司 | 161010 | 3g | 黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ12282009 | 不合格 | [檢查](溶化性) | 哈爾濱市藥品 檢驗(yàn)所 |
咳特靈膠囊 | 通化頤生藥業(yè)股份有限公司 | 161001 ? | 每粒含小葉榕干浸膏360mg,馬來酸氯苯那敏1.4mg | 黑龍江省合泰醫(yī)藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不合格 | [含量測(cè)定](馬來酸氯苯那敏) | 哈爾濱市藥品 檢驗(yàn)所 |
復(fù)方丹參片 | 委托方:吉林省長(zhǎng)恒藥業(yè)有限公司;受托方:吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司 | 20150603 | 0.8g | 尚志市杜記 大藥房 | 《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 | 不合格 | [檢查](重量差異) | 哈爾濱市藥品 檢驗(yàn)所 |
鹽酸多巴酚丁胺注射液 | 山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 | 1605036 | 2ml:20mg | 哈爾濱市啟康全新醫(yī)藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版二部 | 不合格 | [檢查](可見異物) | 哈爾濱市藥品檢驗(yàn)所 |
甲硝唑片 | 吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 20161101 | 0.2g | 鶴崗市起點(diǎn)醫(yī)藥連鎖銷售有限公司十分店 | 《中國(guó)藥典》2015年版二部 | 不合格 | [檢查] (重量差異) | 鶴崗市食品藥品檢測(cè)中心 |
胃康靈膠囊 | 云南銘鼎藥業(yè)有限公司 | 160702 | 0.4g | 黑龍江省恒瑞陽光醫(yī)藥連鎖有限公司河松店 | 胃康靈膠囊中金胺0檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法 | 不合格 | [檢查] (金胺0) | 哈爾濱市藥品 檢驗(yàn)所 |
朱砂安神丸 | 承德御室金丹藥業(yè)有限公司 | 160301 | 6g | 哈爾濱市建國(guó)醫(yī)藥連鎖有限公司黎華分店 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件號(hào)2014004、2016004 | 不合格 | [檢查] (808猩紅) | 哈爾濱市藥品 檢驗(yàn)所 |
氟康唑膠囊 | 哈爾濱華瑞生化藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 17170301 | 50mg | 哈爾濱華瑞生化藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版二部 | 不合格 | [檢查](裝量差異) | 黑龍江省食品 藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所 |
感冒解毒顆粒 | 黑龍江省中醫(yī)研究院制藥廠 | 04160305 | 5克 /袋 | 黑龍江省中醫(yī)研究院制藥廠 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十九冊(cè) | 不合格 | [性狀] ? ? | 黑龍江省食品 藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所 |
止癢潤(rùn)膚軟膏 | 永江皮膚病醫(yī)院 | 170214 | 30g | 永江皮膚病醫(yī)院 | 黑Z-ZJ-0532-2010 | 不合格 | [鑒別] [檢查] | 哈爾濱市藥品 檢驗(yàn)所 |
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