中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2018年1月2日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布2017年第8期藥品監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告。據(jù)公告，9個(gè)批次藥品樣品監(jiān)督抽檢不合格。

為了加強(qiáng)對(duì)藥品和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全，上海市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上海市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。

本期公布的《藥品監(jiān)督抽檢不合格情況》顯示，標(biāo)示為甘肅佛仁制藥科技有限公司、上海雙基藥業(yè)有限公司、天津市博愛(ài)生物藥業(yè)有限公司、安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司、江蘇龍升藥業(yè)有限公司、上海余天成中藥飲片有限公司、上海萬(wàn)仕誠(chéng)國(guó)藥制品有限公司、上海雷允上中藥飲片廠有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的9批次樣品不合格。不合格項(xiàng)目包括重量差異、性狀、炮制、雜質(zhì)、含量測(cè)定、水分。

上海市食品藥品監(jiān)督管理局表示，相關(guān)抽樣單位已依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品采取了控制措施，要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。對(duì)不合格產(chǎn)品及相應(yīng)企業(yè)，將進(jìn)一步加強(qiáng)跟蹤檢查和抽檢力度，并要求相應(yīng)企業(yè)所在地轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局加強(qiáng)日常監(jiān)管，督促企業(yè)查清原因，制定并落實(shí)整改措施，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

小貼士：

藥品標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項(xiàng)反映包括藥品的安全性、有效性、限度、均一性、純度等內(nèi)容，根據(jù)不同藥品的特性有微生物限度、有關(guān)物質(zhì)、pH值、可見(jiàn)異物、色素等分項(xiàng)目。

性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀，性狀不符合規(guī)定，可能會(huì)影響藥品的質(zhì)量和功效。

炮制是指中藥材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成飲片，目的是消除或減低藥物的毒性，加強(qiáng)療效，便于制劑和貯藏，使藥物純凈。

水分指藥品中的水分含量，水分項(xiàng)目不符合規(guī)定，可能對(duì)藥品的質(zhì)量和功效產(chǎn)生影響。

含量測(cè)定是指用物理、化學(xué)或生物的方法，對(duì)供試品含有的有關(guān)成分進(jìn)行檢測(cè)。

藥品監(jiān)督抽檢不合格情況