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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2017年12月27日，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于2017年省級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告（2017年第3期）總第6期》。信息顯示，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，2017年，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局組織開展了省級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢，涉及10種、共計89批次產(chǎn)品。本期對一次性使用手術(shù)單等2批次的不合格產(chǎn)品進(jìn)行公告。
一、南昌飛翔乳膠制品有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用手術(shù)單，無菌項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
二、新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的1批次一次性醫(yī)用中單，無菌項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
2017年省級醫(yī)療器械抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
序號 | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 | 被抽查 單位 | 標(biāo)示 生產(chǎn)企業(yè) | 規(guī)格 型號 | 生產(chǎn)日期/批號 | 抽樣單位 | 不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng) | 檢驗(yàn)單位 |
1 | 一次性使用手術(shù)單 | 七臺河七煤醫(yī)院 | 南昌飛翔乳膠制品有限公司 | A型墊單200*120 | 2016年11月02日 | 省食品藥品稽查局 | 3.8無菌 | 省食品藥品檢驗(yàn)檢測所 |
2 | 一次性醫(yī)用中單 | 鐵力市人民醫(yī)院 | 新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司 | 120*200 | 170302 | 省食品藥品稽查局 | 3.5無菌 | 省食品藥品檢驗(yàn)檢測所 |
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