中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 12月20日,西藏食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告稱(chēng),按照《2017年藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃》(藏食藥監(jiān)辦〔2017〕61號(hào)),自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)33家藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)展了飛行檢查和跟蹤檢查,對(duì)縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村藥店診所藥品質(zhì)量安全進(jìn)行了集中整治。現(xiàn)將有關(guān)情況通告如下:
一、監(jiān)督檢查的整體情況。
(一)藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查和跟蹤檢查情況。檢查對(duì)象主要是近兩年未被飛檢的企業(yè)、2016年被收回GSP證書(shū)和限期整改的企業(yè)。共檢查藥品批發(fā)企業(yè)33家,從檢查情況來(lái)看,企業(yè)依法依規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)增強(qiáng),掛靠走票、超范圍經(jīng)營(yíng)等行為得到有效遏制,企業(yè)質(zhì)量管理水平整體上比2016年度有所提升。但個(gè)別企業(yè)存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)存在缺陷、陰涼庫(kù)溫濕度不符合規(guī)定、從事質(zhì)量管理工作的人員兼職其他崗位的工作等問(wèn)題。
(二)縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治情況。各地(市)食品藥品監(jiān)督管理局在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上,共組織檢查339家藥店、445家診所,自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織檢查了16家藥店和診所。經(jīng)查,發(fā)現(xiàn)縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村藥店存在以下突出問(wèn)題:藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗;采購(gòu)藥品時(shí)索取供應(yīng)商資質(zhì)、票據(jù)不及時(shí)或不索??;銷(xiāo)售非藥品冒充藥品的產(chǎn)品;違反規(guī)定銷(xiāo)售處方藥及含特殊藥品復(fù)方制劑;購(gòu)銷(xiāo)藥品票帳貨款不一致;個(gè)別藥店還存在不按藥品貯藏條件陳列儲(chǔ)存藥品和執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的行為??h鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村診所存在以下問(wèn)題:部分診所購(gòu)進(jìn)藥品索證索票執(zhí)行不到位,不索取供貨單位的資質(zhì)證明性文件;未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存藥品。
二、處理情況。
各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)依法對(duì)監(jiān)督檢查中存在問(wèn)題的藥品批發(fā)企業(yè)、藥店和診所進(jìn)行了處理,責(zé)令31家藥品批發(fā)企業(yè)限期整改,立案查處4家藥品批發(fā)企業(yè);對(duì)藥店和診所下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū)169份,收回2家藥店的GSP認(rèn)證證書(shū),清理“掛證”執(zhí)業(yè)藥師3人,立案查處18家藥店和診所。
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)管,不斷完善監(jiān)管機(jī)制和措施,對(duì)藥品流通領(lǐng)域持續(xù)開(kāi)展監(jiān)督檢查。凡發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為,將依法嚴(yán)肅處理并予以曝光。