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      1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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        黑龍江省食藥監(jiān)局:50批次醫(yī)療器械產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

        2017-12-07 17:22:47 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,2017年,黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局組織開展了省級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢,涉及10種、共計(jì)89批次產(chǎn)品。本期對(duì)一次性使用輸液器(帶針)等50批次產(chǎn)品的質(zhì)量情況進(jìn)行公布,樣品經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

        符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品信息

        序號(hào)

        標(biāo)示產(chǎn)品名稱

        被抽查單位

        標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

        批號(hào)

        抽樣單位

        1

        一次性使用輸液器帶針

        佳木斯大學(xué)附屬第一醫(yī)院

        江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

        2E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        2

        一次性醫(yī)用墊單

        佳木斯大學(xué)附屬第一醫(yī)院

        新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司

        2E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        3

        一次性使用手術(shù)衣

        綏化市人民醫(yī)院

        南昌振豐醫(yī)療器械有限公司

        ######

        黑龍江省食品藥品稽查局

        4

        一次性使用手術(shù)衣

        鐵力市人民醫(yī)院

        南昌振豐醫(yī)療器械有限公司

        ######

        黑龍江省食品藥品稽查局

        5

        一次性使用手術(shù)衣

        齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第三醫(yī)院

        哈爾濱市天使衛(wèi)生材料廠

        2E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        6

        一次性使用手術(shù)衣

        齊齊哈爾市第一醫(yī)院

        穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司

        2E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        7

        一次性使用手術(shù)衣

        七臺(tái)河市人民醫(yī)院

        新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司

        6.9E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        8

        一次性使用無菌溶藥

        鐵力市人民醫(yī)院

        宣城市江南醫(yī)療器械有限公司

        160917

        黑龍江省食品藥品稽查局

        注射器帶針

        9

        一次性使用無菌注射器帶針

        齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第三醫(yī)院

        江西紅新醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

        2E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        10

        一次性使用無菌注射器帶針

        齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第三醫(yī)院

        江西紅新醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

        2E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        11

        一次性使用無菌溶藥注射器 帶針

        鐵力市人民醫(yī)院

        宣城市江南醫(yī)療器械有限公司

        160716

        黑龍江省食品藥品稽查局

        12

        一次性使用無菌注射器帶針

        鐵力市人民醫(yī)院

        宣城市江南醫(yī)療器械有限公司

        151102

        黑龍江省食品藥品稽查局

        13

        一次性使用無菌注射器帶針

        鐵力林業(yè)局職工醫(yī)院

        江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

        2E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        14

        一次性使用無菌注射器帶針

        鐵力林業(yè)局職工醫(yī)院

        江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

        2E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        15

        一次性使用無菌注射器帶針

        鐵力林業(yè)局職工醫(yī)院

        江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

        2E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        16

        一次性使用無菌注射器帶針

        綏化市人民醫(yī)院

        上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司

        K20161125

        黑龍江省食品藥品稽查局

        17

        一次性使用無菌注射器帶針

        七臺(tái)河市人民醫(yī)院

        江蘇治宇醫(yī)療器械有限公司

        2E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        18

        一次性使用無菌注射器

        齊齊哈爾市第一醫(yī)院

        山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

        20170701

        黑龍江省食品藥品稽查局

        19

        一次性使用無菌注射器帶針

        七臺(tái)河市人民醫(yī)院

        江蘇治宇醫(yī)療器械有限公司

        2E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        20

        一次性使用無菌注射器帶針

        綏化市人民醫(yī)院

        上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司

        K20160425

        黑龍江省食品藥品稽查局

        21

        一次性使用加藥注射器帶針

        綏化市人民醫(yī)院

        上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司

        K20161224

        黑龍江省食品藥品稽查局

        22

        超聲霧化器

        綏化市人民醫(yī)院

        江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

        1402001

        黑龍江省食品藥品稽查局

        23

        超聲霧化器

        鐵力市康育嘉醫(yī)藥連鎖有限公司瑞省祥店

        江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

        1702-03

        黑龍江省食品藥品稽查局

        24

        超聲霧化器

        鐵力市人民醫(yī)院

        江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

        1.6E+08

        黑龍江省食品藥品稽查局

        25

        一次性使用中單

        齊齊哈爾市第一醫(yī)院

        新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司

        6.6E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        26

        一次性使用中單

        齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第三醫(yī)院

        新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司

        8E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        27

        天然膠乳橡膠避孕套

        黑龍江一辰醫(yī)藥連鎖銷售有限公司

        廣州雙一乳膠制品有限公司

        CKC1703

        黑龍江省食品藥品稽查局

        28

        一次性醫(yī)用中單

        齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第三醫(yī)院

        河南瑞科醫(yī)療器械有限公司

        2E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        29

        一次性醫(yī)用墊

        七臺(tái)河七煤醫(yī)院

        新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司

        2E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        30

        天然膠乳橡膠避孕套

        黑龍江一辰醫(yī)藥連鎖銷售有限公司

        廣州雙一乳膠制品有限公司

        BLC1607

        黑龍江省食品藥品稽查局

        31

        一次性使用無菌溶藥器

        伊春林業(yè)管理局中心醫(yī)院

        上海寶舜醫(yī)療器械有限公司

        2E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        32

        一次性醫(yī)用墊

        齊齊哈爾市第一醫(yī)院

        新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司

        1.1E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        33

        一次性醫(yī)用口罩

        佳木斯大學(xué)附屬第一醫(yī)院

        新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司

        2.5E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        34

        一次性醫(yī)用口罩

        七臺(tái)河市人民醫(yī)院

        新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司

        2E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        35

        一次性醫(yī)用口罩

        綏化市人民醫(yī)院

        新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司

        2E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        36

        一次性使用無菌醫(yī)用

        鐵力市人民醫(yī)院

        新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司

        2E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        口罩

        37

        一次性使用醫(yī)用口罩

        齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第三醫(yī)院

        億信醫(yī)療器械股份有限公司

        1.7E+08

        黑龍江省食品藥品稽查局

        38

        一次性使用無菌醫(yī)用

        伊春林業(yè)管理局中心醫(yī)院

        新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司

        2E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        口罩

        39

        醫(yī)用口罩

        齊齊哈爾市第一醫(yī)院

        新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司

        2E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        40

        一次性使用無菌注射器帶針

        雞東縣人民醫(yī)院

        圣光醫(yī)用制品股份有限公司

        170419

        黑龍江省食品藥品稽查局

        41

        一次性使用無菌注射器帶針

        雞東縣人民醫(yī)院

        圣光醫(yī)用制品股份有限公司

        170509

        黑龍江省食品藥品稽查局

        42

        一次性使用無菌注射器帶針

        雙鴨山市人民醫(yī)院

        江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

        2E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        43

        一次性使用無菌注射器帶針

        雙鴨山市人民醫(yī)院

        江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

        2E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        44

        一次性使用配藥注射器帶針(無菌溶藥器)

        雙鴨山市人民醫(yī)院

        江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

        2E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        45

        一次性使用口罩

        雞東縣人民醫(yī)院

        河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

        1.7E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        46

        一次性使用口罩

        雙鴨山市人民醫(yī)院

        新鄉(xiāng)市暢達(dá)醫(yī)療器械有限公司

        ######

        黑龍江省食品藥品稽查局

        47

        一次性使用口罩

        大慶市中醫(yī)醫(yī)院

        河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

        1.7E+07

        黑龍江省食品藥品稽查局

        48

        一次性醫(yī)用口罩

        七臺(tái)河七煤醫(yī)院

        新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司

        170302

        黑龍江省食品藥品稽查局

        49

        一次性使用無菌注射器帶針式

        黑龍江一辰醫(yī)藥連鎖銷售有限公司

        吉林省宏安醫(yī)用器材有限公司

        170708

        黑龍江省食品藥品稽查局

        50

        一次性使用無菌注射器帶針式

        黑龍江一辰醫(yī)藥連鎖銷售有限公司

        吉林省宏安醫(yī)用器材有限公司

        170708

        黑龍江省食品藥品稽查局

        (責(zé)任編輯:車車
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