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      1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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        國家食藥監(jiān)總局:11家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不合格

        2017-10-20 21:31:44 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

        中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2017年10月20日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布《總局關(guān)于15批次藥品不合格的通告(2017年第165號(hào))》稱,經(jīng)深圳市藥品檢驗(yàn)研究院等5家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為通化仁民藥業(yè)股份有限公司等11家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不合格。

        據(jù)通告,不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為:通化仁民藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150301的桂利嗪片,長沙東風(fēng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160912的濃維磷糖漿,湖北康源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1611015的濃維磷糖漿,江西遠(yuǎn)東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為B151132、B170230的濃維磷糖漿,廣東南國藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160303的濃維磷糖漿,洛陽伊龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160103的維酶素片,江西吉安三力制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160102的麝香壯骨膏,沈陽東陵藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為161008、161102的麝香壯骨膏,吉林萬通藥業(yè)集團(tuán)鄭州萬通復(fù)升藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為151105的麝香壯骨膏,荊州市津奉藥業(yè)發(fā)展有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160425、160429的麝香壯骨膏,重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為216003、216002的曲咪新乳膏。不合格項(xiàng)目包括含量測(cè)定、檢查、性狀等(詳見附件)。

        對(duì)上述不合格藥品,相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

        國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

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        15批次不合格藥品名單

        藥品品名

        標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

        生產(chǎn)批號(hào)

        藥品規(guī)格

        檢品來源

        檢驗(yàn)依據(jù)

        檢驗(yàn)

        結(jié)果

        不合格

        項(xiàng)目

        檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

        桂利嗪片

        通化仁民藥業(yè)股份有限公司

        150301

        25mg

        長治市康得藥業(yè)有限公司

        《中華人民共和國藥典》2010年版二部

        不合格

        [含量測(cè)定]

        深圳市藥品檢驗(yàn)研究院

        吉林省義德醫(yī)藥有限公司

        新疆濟(jì)康醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司

        濃維磷糖漿

        長沙東風(fēng)藥業(yè)有限公司

        160912

        復(fù)方

        湖南同安醫(yī)藥有限公司

        國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-1215)-2002-2013

        不合格

        [含量測(cè)定]

        (維生素B1

        湖南省藥品檢驗(yàn)研究院

        湖北康源藥業(yè)有限公司

        1611015

        長治市同安康商貿(mào)有限公司藥品分公司

        江西遠(yuǎn)東藥業(yè)有限公司

        B151132

        固始縣醫(yī)藥公司

        B170230

        昆明嘉康源藥業(yè)有限公司

        廣東南國藥業(yè)有限公司

        160303

        /

        陵水康泰藥業(yè)有限公司

        維酶素片

        洛陽伊龍藥業(yè)有限公司

        160103

        0.2g

        山東鴻林醫(yī)藥有限公司

        國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第九冊(cè)

        不合格

        [檢查]

        (崩解時(shí)限)

        河南省食品藥品檢驗(yàn)所

        汕尾逸揮基金醫(yī)院

        麝香壯骨膏

        江西吉安三力制藥有限公司

        160102

        7厘米×10厘米

        江西同綠醫(yī)藥物流有限公司

        衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十一冊(cè)

        不合格

        [檢查]

        (含膏量)

        湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

        沈陽東陵藥業(yè)股份有限公司

        161008

        7厘米×10厘米

        哈爾濱健康醫(yī)藥連鎖有限公司

        161102

        7厘米×10厘米

        國藥控股大連有限公司

        吉林萬通藥業(yè)集團(tuán)鄭州萬通復(fù)升藥業(yè)股份有限公司

        151105

        7厘米×10厘米

        貴州科渝奇鼎醫(yī)藥有限公司

        荊州市津奉藥業(yè)發(fā)展有限公司

        160425

        /

        淮北醫(yī)藥有限公司

        [性狀],[檢查](含膏量),[檢查](耐熱性)

        160429

        7厘米×10厘米

        四川省隆昌縣濟(jì)世藥業(yè)有限公司

        [性狀],[檢查](耐熱性)

        曲咪新乳膏

        重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

        216003

        硝酸咪康唑10mg;醋酸曲安奈德1mg;硫酸新霉素3000單位

        陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)派昂醫(yī)藥有限責(zé)任公司

        《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第二冊(cè)

        不合格

        [鑒別]((3)化學(xué)反應(yīng))

        廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所

        216002

        蘭州旭東藥業(yè)有限公司

        隴南中諾醫(yī)藥有限公司

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        (責(zé)任編輯:六六
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