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         國家食藥監(jiān)總局：4家企業(yè)生產的20批次藥品不合格 
        
        
         2017-07-31 10:14:35  中國質量新聞網  
        
      
        
      
      
      
      
        
        
         
        中國質量新聞網訊 國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網2017年7月28日發(fā)布《總局關于20批次藥品不合格的通告（2017年第119號）》稱，經甘肅省藥品檢驗研究院等3家藥品檢驗機構檢驗，標示為華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司等4家企業(yè)生產的20批次藥品不合格。
        據通告，不合格產品的標示生產企業(yè)、藥品品名和生產批號為：華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司生產的批號為G1510202、G1510212、G1511162、G1511171、G1511172、G1511173、G1511182、G1511183、G1512122、G1511191、G1511193、G1511192、G1512111、G1512121、G1603291、G1604093的鹽酸洛貝林注射液，臨江市宏大藥業(yè)有限公司生產的批號為160101、160802的根痛平膠囊，長春萬德制藥有限公司生產的批號為20160501的根痛平膠囊，吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司生產的批號為20150401的復方膽通膠囊。不合格項目包括pH值、裝量差異、水分、性狀。
        對上述不合格藥品，相關?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。
        國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產企業(yè)所在地?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查，三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業(yè)或單位的處理結果，相關情況及時報告總局。
        20批次不合格藥品名單
        藥品品名
        標示生產企業(yè)
        生產批號
        藥品規(guī)格
        檢品來源
        檢驗依據
        檢驗
        結果
        不合格項目
        檢驗機構
        鹽酸洛貝林注射液
        華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司
        G1510202
        1ml:3mg
        邢臺市第三醫(yī)院
        《中華人民共和國藥典》2005年版二部
        不合格
        [檢查]
        （pH值）
        甘肅省藥品檢驗研究院
        G1510212
        通遼市醫(yī)院
        G1511162
        薊縣人民醫(yī)院
        臨高縣人民醫(yī)院
        平涼市人民醫(yī)院
        G1511171
        張家口市第一醫(yī)院
        G1511172
        江西久鑫醫(yī)藥有限公司
        G1511173
        重慶三峽中心醫(yī)院
        G1511182
        華潤蘇州禮安醫(yī)藥有限公司
        G1511183
        蘭州陽光醫(yī)藥有限公司
        G1512122
        華潤河北醫(yī)藥有限公司
        重慶方舟醫(yī)藥有限公司
        G1511191
        重慶方舟醫(yī)藥有限公司
        鹽酸洛貝林注射液
        華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司
        G1511193
        1ml:3mg
        重慶方舟醫(yī)藥有限公司
        《中華人民共和國藥典》2005年版二部
        不合格
        [檢查]
        （pH值）
        甘肅省藥品檢驗研究院
        G1511192
        慶陽市人民醫(yī)院
        G1512111
        河北醫(yī)科大學第四醫(yī)院
        G1512121
        黑龍江省醫(yī)院
        荊州市中心醫(yī)院
        云南一誠醫(yī)藥有限公司
        G1603291
        哈爾濱市道里區(qū)人民醫(yī)院
        G1604093
        湖北景琦醫(yī)藥新科技發(fā)展有限公司
        根痛平膠囊
        臨江市宏大藥業(yè)有限公司
        160101
        每粒裝0.4g
        吉安醫(yī)藥有限公司
        國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBZ09832006-2012Z-2
        不合格
        [性狀]（性狀），[檢查]（水分）
        青島市食品藥品檢驗研究院
        160802
        吉林省邱健安康醫(yī)藥有限公司
        [檢查]（裝量差異）
        ?
        長春萬德制藥有限公司
        20160501
        每粒裝
        0.3克
        四川新天奇藥業(yè)有限公司
        國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBZ07592008
        復方膽通膠囊
        吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司
        20150401
        /
        國藥控股國大復美藥業(yè)（上海）有限公司
        《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第五冊
        不合格
        [檢查]
        （水分）
        重慶市食品藥品檢驗檢測研究院
        ?
         
        
        
        (責任編輯:六六
        
      
        
      
      
      
      
        
        
        
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