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        食藥監(jiān)總局:3家企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥用輔料不合格

        2017-04-13 13:47:29 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

        中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2017年04月13日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布通告稱,經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等3家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗,標(biāo)示為天津市宏發(fā)雙盛凡士林有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥用輔料不合格。

        據(jù)通告,不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、品名和生產(chǎn)批號為:天津市宏發(fā)雙盛凡士林有限公司生產(chǎn)的批號為20160421-1、20160422-1、20160718-1、20160719-1的白凡士林,安徽山河藥用輔料股份有限公司生產(chǎn)的批號為150604的倍他環(huán)糊精,湖南華日制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20160501的聚乙二醇400。不合格項目有溶液的澄清度與顏色、雜質(zhì)吸光度、多環(huán)芳香烴、三甘醇(詳見附件)。

        通告中指出,對上述不合格產(chǎn)品,相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

        國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定,對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時報告總局。

        6批次不合格藥用輔料名單

        品名

        標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

        生產(chǎn)批號

        檢品來源

        檢驗依據(jù)

        檢驗

        結(jié)果

        不合格項目

        檢驗機(jī)構(gòu)

        白凡士林

        天津市宏發(fā)雙盛凡士林有限公司

        20160421-1

        國藥集團(tuán)三益藥業(yè)(蕪湖)有限公司

        《中華人民共和國藥典》2015年版四部

        不合格

        [檢查](多環(huán)芳香烴)?

        湖南省藥品檢驗研究院

        20160422-1

        福元藥業(yè)股份有限公司

        20160718-1

        天津市宏發(fā)雙盛凡士林有限公司

        20160719-1

        倍他環(huán)糊精

        安徽山河藥用輔料股份有限公司

        150604

        安慶乘風(fēng)制藥有限公司

        《中華人民共和國藥典》2010年版二部

        不合格

        [檢查](溶液的澄清度與顏色)、(雜質(zhì)吸光度)

        廣東省藥品檢驗所

        聚乙二醇400

        湖南華日制藥有限公司

        20160501

        湖南華日制藥有限公司

        《中華人民共和國藥典》2015年版四部

        不合格

        [檢查](三甘醇)?

        中國食品藥品檢定研究院

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        (責(zé)任編輯:六六
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