中國質量新聞網(wǎng)訊 2017年3月30日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布通告稱,經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗檢測所檢驗,標示為山西國潤制藥有限公司等4家企業(yè)生產的5批次藥品不合格。
據(jù)通告,不合格產品的標示生產企業(yè)、藥品品名和生產批號為:山西國潤制藥有限公司生產的批號為1405001和1504011、長春長紅制藥有限公司生產的批號為20160110、通化長城藥業(yè)股份有限公司生產的批號為150902 的磷酸苯丙哌林片,天津金虹勝利藥業(yè)有限公司生產的批號為160606的磷酸苯丙哌林膠囊。不合格項目有溶出度、含量均勻度、含量測定(詳見附件)。
通告中指出,對上述不合格藥品,相關?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業(yè)或單位的處理結果,相關情況及時報告總局。
5批次不合格藥品名單
藥品品名 | 標示生產企業(yè) | 生產批號 | 藥品規(guī)格 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗 結果 | 不合格項目 | 檢驗機構 |
磷酸苯丙哌林片 | 山西國潤制藥有限公司 | 1405001 | 20毫克(以苯丙哌林計) | 遼寧華源正大醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2010年版二部 | 不合格 | [檢查](溶出度) | 黑龍江省食品藥品檢驗檢測所 |
1504011 | 海南源安隆藥品超市連鎖有限公司樂東黃流金葉路分店 | |||||||
通化長城藥業(yè)股份有限公司 | 150902 | 青海省新綠洲藥業(yè)集團有限公司 | ||||||
長春長紅制藥有限公司 | 20160110 | 德安堂大藥房 | 《中華人民共和國藥典》2015年版二部 | [檢查](溶出度)、(含量均勻度);[含量測定] | ||||
云南望煒醫(yī)藥有限公司 | ||||||||
通遼市澤強醫(yī)藥商貿有限公司 | ||||||||
山東康力生藥業(yè)有限公司 | ||||||||
韶關市萬駿藥業(yè)有限公司 | ||||||||
磷酸苯丙哌林膠囊 | 天津金虹勝利藥業(yè)有限公司 | 160606 | 天津金虹勝利藥業(yè)有限公司 | [檢查](含量均勻度) |
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