中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 12月6日,江西省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)信息公告(2016年第2期)。據(jù)公告,12批醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,其中1批為假冒產(chǎn)品。
本期信息顯示,標(biāo)示揚(yáng)州芙萊瑞生物科技有限公司生產(chǎn)的1批次50mm×120mm 每盒4貼型醫(yī)用降溫貼(20151202)、標(biāo)示江西樟都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次7cm×10cm型醫(yī)用冷敷貼(20160301)、標(biāo)示江西樟都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次50mm×120mm型退熱貼(20160301),被檢出持粘性指標(biāo)不合格;標(biāo)示江西成康實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次每盒4貼型兒童退熱貼(20160302)、標(biāo)示江西巨泰實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次4cm×11cm/5cm×12cm型退熱貼(20160302)、標(biāo)示江西巨泰實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次5cm×12cm型退熱貼(20160302),被檢出粘性指標(biāo)不合格。
2016年省抽醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單(2016.12.5) | ||||||||
序 | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng) | 被抽查單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 規(guī)格型號(hào) | 生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào) | 檢驗(yàn)單位 | 不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng) | 備注 |
1 | 醫(yī)用降溫貼 | 九江市婦幼保健院/九江市兒童醫(yī)院 | 揚(yáng)州芙萊瑞生物科技有限公司 | 50mm×120mm,每盒4貼 | 20151202 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 持粘性 |
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2 | 兒童退熱貼 | 江西成康實(shí)業(yè)有限公司 | 江西成康實(shí)業(yè)有限公司 | 每盒4貼 | 20160302 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 粘性指標(biāo) |
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3 | 迪美苗王貼(遠(yuǎn)紅外止痛貼) | 鉛山縣益生堂益康藥店 | 重慶正仁醫(yī)療器械有限公司 | 9cm×12cm | 2015年3月20日 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 尺寸 |
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4 | 退熱貼 | 江西巨泰實(shí)業(yè)有限公司 | 江西巨泰實(shí)業(yè)有限公司 | 4cm×11cm/5cm×12cm | 20160302 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 粘性指標(biāo) |
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5 | 退熱貼 | 江西巨泰實(shí)業(yè)有限公司 | 江西巨泰實(shí)業(yè)有限公司 | 5cm×12cm | 20160302 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 粘性指標(biāo) |
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6 | 醫(yī)用冷敷貼 | 江西樟都藥業(yè)有限公司 | 江西樟都藥業(yè)有限公司 | 7cm×10cm | 20160301 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 持粘性指標(biāo) |
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7 | 退熱貼 | 江西樟都藥業(yè)有限公司 | 江西樟都藥業(yè)有限公司 | 50mm×120mm | 20160301 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 外觀要求、持粘性指標(biāo) |
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8 | 醫(yī)用退熱貼 | 上饒市廣豐區(qū)人民醫(yī)院 | 武漢兵兵藥業(yè)有限公司 | 3貼/盒 12.5cm×4.5cm | 1603051 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 外觀 |
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9 | 一次性使用真空采血管 | 上饒市中醫(yī)院 | 江西長(zhǎng)青醫(yī)療科技有限公司 | 檸檬酸鈉1:9 2ml | 20151104 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 容量 |
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10 | 一次性使用真空采血管 | 蓮花縣人民醫(yī)院 | 江西長(zhǎng)青醫(yī)療科技有限公司 | EDTAK2. 2H2O 2ml | 20150108 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 容量 |
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11 | 一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器 | 彭澤縣人民醫(yī)院 | 常州舜峰塑膠有限公司 | 半透明調(diào)節(jié)式中號(hào)-B型 | 20150803 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 外觀 |
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12 | 兒童退熱貼 | 共青城新村小區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 | 贛州雅佛生物醫(yī)材有限公司 | 50mm×120mm | 20160302 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 凝膠層邊緣距離基布邊緣距離 | ?假冒產(chǎn)品 |