中國質量新聞網(wǎng)訊 11月22日,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關于藥品抽驗不合格信息的公告(2016年第7期,總第39期)》稱,8個品種8批次藥品不符合標準規(guī)定。
本期經(jīng)抽驗并核查確認,7批次藥品制劑、1批次中藥飲片不符合標準規(guī)定,包括標示白城市億正藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次六味地黃膠囊(批號:20150307)、標示甘肅佛仁制藥科技有限公司生產(chǎn)的1批次益母草顆粒(批號:150803)、標示甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司生產(chǎn)的1批次茜芷膠囊(批號:J20151009;規(guī)格:每粒裝0.4g)、標示山東益康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次頭孢氨芐顆粒(批號:1503012;規(guī)格:按C16H17N3O4S計算:0.125g)、標示通化茂祥制藥有限公司生產(chǎn)的1批次咳特靈膠囊(批號:150301)、標示蕪湖康奇制藥有限公司生產(chǎn)的1批次鹽酸布比卡因注射液(批號:14111909;規(guī)格:5ml:37.5mg)、標示中美華醫(yī)(河北)制藥有限公司生產(chǎn)的1批次胃康靈膠囊(批號:150401)、標示亳州市佰世信中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次鉤藤(批號:150901)。不符合規(guī)定項目包括【性狀】、【檢查】項下粒度、水分、裝量差異、可見異物。
對抽驗結果不符合標準規(guī)定的藥品及相關單位,各級藥品監(jiān)督管理部門正在依法進行查處。
藥品名稱 | 標示生產(chǎn)企業(yè) | 批號 | 規(guī)格 | 檢驗依據(jù) | 檢品來源 | 檢驗機構 | 檢驗目的 | 不符合標準規(guī)定項目 |
六味地黃膠囊 | 白城市億正藥業(yè)有限公司 | 20150307 |
| 《中國藥典》2010年版一部 | 黃山仁信醫(yī)藥連鎖有限公司明健大藥房 | 黃山市食品藥品檢驗中心 | 監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié) | 【檢查】水分、 裝量差異 |
益母草顆粒 | 甘肅佛仁制藥科技有限公司 | 150803 |
| 《中國藥典》2010年版第二增補本 | 黃山陽光醫(yī)院 | 黃山市食品藥品檢驗中心 | 監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié) | 【檢查】粒度 |
茜芷膠囊 | 甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司 | J20151009 | 每粒裝0.4g | 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS3-417(Z-049)-2005(Z) | 黃山市中醫(yī)醫(yī)院 | 銅陵市食品藥品檢驗中心 | 基本藥物和高風險藥品專項抽驗 | 【檢查】裝量差異 |
頭孢氨芐顆粒 | 山東益康藥業(yè)股份有限公司 | 1503012 | 按C16H17N3O4S計算:0.125g | 《中國藥典)2010年版二部 | 安徽豐原宿州醫(yī)藥科技有限公司 | 銅陵市食品藥品檢驗中心 | 基本藥物和高風險藥品專項抽驗 | 【檢查】粒度 |
咳特靈膠囊 | 通化茂祥制藥有限公司 | 150301 |
| 衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第十四冊 | 池州市貴池區(qū)翠屏大藥房 | 池州市食品藥品檢驗中心 | 監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié) | 【性狀】、【檢查】水分 |
鹽酸布比卡因注射液 ? | 蕪湖康奇制藥有限公司 | 14111909 ? | 5ml:37.5mg | 《中國藥典》2010年版第一增補本 | 黟縣人民醫(yī)院 | 安慶市食品藥品檢驗中心 | 基本藥物和高風險藥品監(jiān)督抽驗 | 【檢查】可見異物 |
胃康靈膠囊 | 中美華醫(yī)(河北)制藥有限公司 | 150401 |
| 《中國藥典》2010年版一部 | 歙縣鑫都金訶藏藥館 | 黃山市食品藥品檢驗中心 | 監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié) | 【檢查】水分、 裝量差異 |
鉤藤 | 亳州市佰世信中藥飲片有限公司 | 150901 |
| 《中國藥典》2010年版一部 | 涇縣江南藥店連鎖有限公司 | 宣城市食品藥品檢驗中心 | 監(jiān)督抽驗-執(zhí)法抽驗 | 【性狀】 |