序號(hào)

標(biāo)示產(chǎn)品

名稱

被抽查單位

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

規(guī)格型號(hào)

生產(chǎn)日期/批號(hào)

/出廠編號(hào)

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)

處置情況

1

數(shù)字心電圖機(jī)　

安科樂康（北京）診斷技術(shù)有限公司

安科樂康（北京）診斷技術(shù)有限公司

PEP-1000

P1130004

1.對(duì)除顫效應(yīng)的防護(hù)和除顫后的復(fù)原；2.頻率特性

1.警告；2.處罰款人民幣13000元。

2

定制式固定義齒　

北京瑞佳美科技有限公司

北京瑞佳美科技有限公司

無

產(chǎn)品編號(hào):

1408020074

設(shè)計(jì)單

處罰款人民幣28000元。

3

定制式活動(dòng)義齒　

北京樂樂嘉醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

北京樂樂嘉醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

鑄造支架局部義齒

生產(chǎn)日期:2014年8月12日；產(chǎn)品編號(hào):1408080143

設(shè)計(jì)單

處罰款人民幣28000元。

4

FZ系列骨針

北京市富樂科技開發(fā)有限公司

北京市富樂科技開發(fā)有限公司

FZ02Φ6.0×200-55

0843

表面粗糙度

1.警告；2.沒收違法生產(chǎn)的醫(yī)療器械FZ系列骨針（扁型骨針）（型號(hào)：FZ02，批號(hào)：0843）269枚；3.沒收違法所得1316.92元；4.并處罰款人民幣12500元。

5

脊柱后路內(nèi)固定釘棒系統(tǒng)-鈦棒　

北京天新福醫(yī)療器材有限公司

北京天新福醫(yī)療器材有限公司

產(chǎn)品規(guī)格：5.5×80產(chǎn)品型號(hào)：NDTYB-Ⅰ

批號(hào)：1300885

顯微組織

1.警告；2.沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品26件；3.沒收違法所得人民幣1200元；4.并處罰款人民幣12000元。

6

軟性親水接觸鏡

北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司

北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司

年拋型

B41001502

折射率

處貨值金額8倍罰款人民幣82487.60元。

7

醫(yī)用外科口罩　

北京北亞骨科醫(yī)院

新鄉(xiāng)市好媚衛(wèi)生用品有限公司

17cm×17cm

生產(chǎn)日期：2014年4月8日；批號(hào)：20140408

氣體交換

處罰款人民幣20000元

8

醫(yī)用外科口罩　

延慶縣中醫(yī)醫(yī)院

新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司

17cm×17cm

生產(chǎn)日期：2014年5月2日；批號(hào)：140502

氣體交換

處罰款人民幣20000元。

9

電子血壓計(jì)

北京明和堂醫(yī)藥有限公司

江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

YE660B

生產(chǎn)日期：2014/03/12；

批號(hào)：1403；

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

處罰款人民幣20000元。

10

人工晶體

北京和邦思特科技發(fā)展有限公司

Croma GmbH

CM55B 12.50

9636T2202019.04;9636T2902018.11

標(biāo)識(shí)要求

處罰款人民幣20000元。

11

后房型丙烯酸酯人工晶體（商品名：AS）

北京恒豐達(dá)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

HumanOpticsAktiengesellschaft

AS

892893-031

光焦度

處貨值金額8倍的罰款人民幣153600元。

12

醫(yī)用防護(hù)口罩

北京怡然堂藥店

河南亞都實(shí)業(yè)有限公司

長方形

213120335

光焦度

處罰款人民幣20000元。