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      1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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        甘肅省食藥監(jiān)局:1批電腦中頻經(jīng)絡(luò)通治療儀不符合規(guī)定

        2016-01-18 10:37:11 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

           2016年1月15日,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告2016年第6期,1批電腦中頻經(jīng)絡(luò)通治療儀不符合規(guī)定。

           據(jù)公告,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)2015年醫(yī)療器械抽驗計劃在全省范圍內(nèi)組織對隱形眼鏡護理液、中低頻治療儀、醫(yī)用超聲霧化器、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、一次性使用導(dǎo)尿管、醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備、呼吸用吸引導(dǎo)管、排卵檢測試紙8個產(chǎn)品173批次進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗,由甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所承檢。

           本期公告2015年第二批醫(yī)療器械抽驗結(jié)果。其中,排卵檢測試紙26批,符合規(guī)定。中低頻治療儀11批,10批符合規(guī)定。標示廣州市僑鑫醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的一批電腦中頻經(jīng)絡(luò)通治療儀(QX2001-AI型 生產(chǎn)日期:2014年2月15日)不符合標準規(guī)定。 

           

         

        2015年甘肅省醫(yī)療器械抽驗不符合標準或技術(shù)要求規(guī)定的產(chǎn)品名單

        序號

        標示產(chǎn)品名稱

        被抽查單位

        標示生產(chǎn)企業(yè)

        規(guī)格型號

        生產(chǎn)日期/批號/出廠編號

        抽樣單位

        不符合標準規(guī)定項

        1

        電腦中頻經(jīng)絡(luò)通治療儀

        臨夏市寶康醫(yī)療器械有限公司

        廣州市僑鑫醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司

        QX2001-AI

        生產(chǎn)日期:2014215

        臨夏回族自治州食品藥品監(jiān)督管理局

        YY0607-2007設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記6.1p

        2015年甘肅省醫(yī)療器械抽驗符合標準或技術(shù)要求規(guī)定的產(chǎn)品名單

        序號

        標示產(chǎn)品名稱

        被抽查單位

        標示生產(chǎn)企業(yè)

        規(guī)格型號

        生產(chǎn)日期/批號/出廠編號

        抽樣單位

        1.   

        排卵試紙 促黃體生成素檢測試紙

        蘭州惠仁堂藥業(yè)連鎖有限責任公司酒泉市盤旋路店

        安徽深藍醫(yī)療科技有限公司

        10人份/盒條型

        生產(chǎn)日期:20140104

        批號:140101

        酒泉市食品藥品監(jiān)督管理局

        2.   

        排卵檢測試紙(膠體金法)

        敦煌市醫(yī)藥有限責任公司

        愛德檢測科技有限公司

        100人份/

        生產(chǎn)日期:20140210

        批號:20140210

        敦煌市食品藥品監(jiān)督管理局

        3.   

        排卵檢測試紙(膠體金法)

        武威美康醫(yī)療器械有限公司

        愛德檢測科技有限公司

        100人份/(條型)

        生產(chǎn)日期:20140407

        批號:20140407

        涼州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

        4.   

        排卵檢測試紙(膠體金法)

        武威美康醫(yī)療器械有限公司

        愛德檢測科技有限公司

        100人份/(條型)

        生產(chǎn)日期:20140407

        批號:20140407

        涼州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

        5.   

        促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)

        康縣城關(guān)鎮(zhèn)匯康醫(yī)藥超市

        潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司

        試條(RH-LH-S)10條裝

        生產(chǎn)日期:2014 1029

        批號:20141029

        康縣食品藥品監(jiān)督管理局

        6.   

        促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)

        慶城縣老百姓大藥房

        潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司

        試條(RH-LH-S)10條裝

        生產(chǎn)日期:2015.01.08

        批號:20150108

        慶城縣食品藥品監(jiān)督管理局

        7.   

        促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)

        正寧縣人人樂大藥房

        潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司

        試條(RH-LH-S)10條裝

        生產(chǎn)日期:2014.09.02

        批號:20140902

        正寧縣食品藥品監(jiān)督管理局

        8.   

        排卵(LH)試紙

        甘肅眾友健康醫(yī)藥連鎖有限公司第十八分店

        南通市伊士生物技術(shù)有限責任公司

        5人份/盒條型

        生產(chǎn)日期:20140704

        批號:1407050201

        蘭州市西固區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

        9.   

        促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)

        蘭州惠仁堂藥業(yè)連鎖有限責任公司臨夏泰和店

        潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司

        試條(RH-LH-S)10條裝

        生產(chǎn)日期:2015.02.02

        批號:20150202

        臨夏回族自治州食品藥品監(jiān)督管理局

        10. 

        促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)

        甘肅晟瑞醫(yī)療科技有限責任公司

        艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司

        1人份/100/

        生產(chǎn)日期:2014-06

        批號:2014060226/2.5

        臨夏回族自治州食品藥品監(jiān)督管理局

        11. 

        排卵(LH)檢測試紙

        蘭州惠仁堂藥業(yè)連鎖有限責任公司四十八分店

        廣東泰恩康制藥廠有限公司

        10人份/

        生產(chǎn)日期:2014 0712

        批號:140701

        皋蘭縣食品藥品監(jiān)督管理局

        12. 

        排卵預(yù)測試紙()

        金昌市德生堂醫(yī)藥連鎖有限責任公司武威醫(yī)藥廣場

        北京庫爾科技有限公司

        100人份/盒條型

        生產(chǎn)日期:20140702

        批號:20140702

        武威市食品藥品監(jiān)督管理局

        13. 

        排卵(LH)檢測試紙

        蘭州惠仁堂藥業(yè)連鎖有限責任公司金昌公園路店

        廣東泰恩康制藥廠有限公司

        10人份/

        生產(chǎn)日期:2014 0712

        批號:140701

        金昌市金川區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

        14. 

        促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)

        蘭州惠仁堂藥業(yè)連鎖有限責任公司金昌公園路店

        潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司

        試條(RH-LH-S)1/袋×10

        生產(chǎn)日期:20150202

        批號:20150202

        金昌市金川區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

        15. 

        促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)

        永登城關(guān)老百姓大藥房

        潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司

        試條(RH-LH-S)1/袋×10

        生產(chǎn)日期:2014 1101

        批號:20141101

        永登縣食品藥品監(jiān)督管理局

        16. 

        促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)

        會寧縣老百姓大藥房

        湖北美寶生物科技有限公司

        條型5人份/

        生產(chǎn)日期:20150310

        批號:20150301

        白銀市食品藥品監(jiān)督管理局

        17. 

        排卵(LH)檢測試條

        舟曲縣寧康醫(yī)藥超市

        潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司

        試條(RH-LH-S)1/袋×10

        生產(chǎn)日期:2014 0601

        批號:20140601

        舟曲縣食品藥品監(jiān)督管理局

        18. 

        排卵預(yù)測試紙()

        金昌市德生堂醫(yī)藥連鎖有限責任公司張掖西關(guān)平價醫(yī)藥超市

        北京庫爾科技有限公司

        100人份/盒條型

        生產(chǎn)日期:20140801

        批號:20140801

        張掖市食品藥品監(jiān)督管理局

        19. 

        促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)

        天水市麥積區(qū)同一堂大藥房

        潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司

        試條(RH-LH-S)1/袋×10

        生產(chǎn)日期:2014.08.01

        批號:20140801

        天水市麥積區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

        20. 

        排卵(LH)檢測試條

        嘉峪關(guān)市醫(yī)藥總公司

        潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司

        試條(RH-LH-S)1/袋×10

        生產(chǎn)日期:2014.04.01

        批號:20140401

        嘉峪關(guān)市市場監(jiān)督管理局

        21. 

        排卵(LH)檢測試條

        嘉峪關(guān)市明珠藥業(yè)有限公司

        潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司

        試條(RH-LH-S)1/袋×6

        生產(chǎn)日期:2014.01.02

        批號:20140102

        嘉峪關(guān)市市場監(jiān)督管理局

        22. 

        排卵檢測試紙(膠體金法)

        臨潭縣百草堂診所

        愛德檢測科技有限公司

        100人份/(條型)

        生產(chǎn)日期:20141103

        批號:20141103

        臨潭縣食品藥品監(jiān)督管理局

        23. 

        排卵(LH)檢測試條

        渭源縣老百姓大藥房

        潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司

        試條(RH-LH-S)1/袋×10

        生產(chǎn)日期:2015.04.01

        批號:20150401

        渭源縣食品藥品監(jiān)督管理局

        24. 

        排卵(LH)檢測試條

        天水同康源醫(yī)藥有限公司

        潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司

        試條(RH-LH-5)1/袋×10

        批號:20150401

        天水市麥積區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

        25. 

        排卵檢測試紙

        岷縣婦幼保健院

        藍十字生物藥業(yè)(北京)有限公司

        1人份/

        生產(chǎn)日期:20140717

        批號:20140702

        岷縣食品藥品監(jiān)督管理局

        26. 

        排卵預(yù)測試紙()

        金昌市德生堂醫(yī)藥連鎖有限責任公司高臺德生堂醫(yī)藥城

        北京庫爾科技有限公司

        100人份/盒條型

        生產(chǎn)日期:20140801

        批號:20140801

        高臺縣食品藥品監(jiān)督管理局

        27. 

        低中頻頸椎、腰椎治療儀

        甘肅眾友健康醫(yī)藥連鎖有限公司眾友健康城

        深圳市好一生電子科技有限公司

        HYS-3200

        生產(chǎn)日期:2014.5.19

        酒泉市食品藥品監(jiān)督管理局

        28. 

        溫熱中低頻治療儀

        七里河區(qū)浩康醫(yī)療器械經(jīng)營部

        武漢市康本龍醫(yī)療器械有限公司

        HL-Y6A

        出廠日期:20142

        出廠編號14000388

        蘭州市七里河區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

        29. 

        低中頻頸椎、腰椎治療儀

        蘭州鑫誠譽醫(yī)療器械有限公司

        深圳市好一生電子科技有限公司

        HYS-388

        生產(chǎn)日期:20141014

        蘭州市七里河區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

        30. 

        數(shù)碼中頻治療儀

        甘肅萬通醫(yī)療設(shè)備有限公司

        陜西嘉盛科技開發(fā)有限公司

        JF-AI

        生產(chǎn)日期:2013124

        機身編號10220-6

        蘭州市七里河區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

        31. 

        低中頻電子脈沖治療儀

        嘉峪關(guān)市明珠藥業(yè)有限公司

        深圳市好一生電子科技有限公司

        HYS-339

        生產(chǎn)日期:2014.11.25

        機身編號:CUM1410000114H2143

        嘉峪關(guān)市市場監(jiān)督管理局

        32. 

        六合治療儀

        張掖市祺鑫家用醫(yī)療器械有限公司

        湖南六合醫(yī)療保健用品有限公司

        LK-H(家用型)

        產(chǎn)品生產(chǎn)批號:LH10H004157

        張掖市甘州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

        33. 

        電腦中頻治療儀

        甘肅眾友健康醫(yī)藥連鎖有限公司眾友健康城慶陽店

        北京奔奧新技術(shù)有限公司

        BA2008-I

        出廠編號130503433

        慶陽市西峰區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

        34. 

        NPD系列中醫(yī)定向透藥治療儀

        天水潔康醫(yī)療設(shè)備有限公司

        南京炮苑電子技術(shù)研究所

        NPD-4BS

        機器編號:140707001

        天水市秦州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

        35. 

        低中頻多功能治療儀

        平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)紅十字會醫(yī)院

        廣州市科鵬電子有限公司

        KP200108

        出廠編號:F1501270014497

        平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

        36. 

        低中頻多功能治療儀

        甘肅銘峰醫(yī)療器械有限公司

        廣州市科鵬電子有限公司

        KP200209

        出廠編號:B1503040012652

        宕昌縣食品藥品監(jiān)督管理局

         

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