11月3日，江蘇省藥監(jiān)局審評核查蘇州高新區(qū)工作站揭牌暨江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)新基地開園儀式活動在高新區(qū)舉行。江蘇省藥監(jiān)局局長田豐、二級巡視員張春平，蘇州市市場監(jiān)管局局長錢斌，蘇州高新區(qū)管委會主任宋長寶等參加活動。

活動中，江蘇省藥監(jiān)局與蘇州高新區(qū)管委會簽訂了共建蘇州高新區(qū)工作站協(xié)議；江蘇省藥監(jiān)局審評核查蘇州高新區(qū)工作站、藥品監(jiān)管實訓基地正式揭牌；江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)新基地開園及首批入駐項目鑰匙交付。

田豐要求，工作站、實訓基地建設(shè)要優(yōu)化服務舉措，推動技術(shù)監(jiān)督和行政監(jiān)管資源有效融合，打造藥品安全監(jiān)管的實踐平臺、服務產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的合作平臺；要提升服務能力，促進審評核查服務能力與產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求相適應；要促進融合發(fā)展，堅持問需于企、服務于企。

江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園是蘇州高新區(qū)發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的核心陣地，自2009年啟動建設(shè)以來，已有自建載體60萬平方米，分南部科研創(chuàng)新區(qū)、權(quán)威檢測評估機構(gòu)區(qū)、綜合配套區(qū)，北部產(chǎn)業(yè)示范區(qū)、醫(yī)療器械加速器、生命健康小鎮(zhèn)等。當天開園的創(chuàng)新基地占地152畝，定位于產(chǎn)業(yè)集聚中心，重點打造瞪羚計劃企業(yè)基地、獨角獸培育基地、上市公司基地3大企業(yè)基地，以及心血管器械集群、生物醫(yī)用材料集群、高端醫(yī)學影像集群、分子診斷集群4大細分領(lǐng)域集群。

蘇州高新區(qū)工作站建成運行后，將承擔“政策咨詢、業(yè)務指導、溝通協(xié)調(diào)、培訓宣貫”等職能，開展提前介入服務，進行專班對接和全程跟蹤，提供政策和技術(shù)指導，圍繞打造省級藥監(jiān)部門工作的“前哨站”、藥械注冊申報指導和服務的“專業(yè)驛站”目標定位，為高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供專業(yè)化“一站式”服務。藥品監(jiān)管實訓基地運行后，將重點提供醫(yī)療器械監(jiān)管人員專業(yè)技術(shù)學習、觀摩、實訓、模擬檢查等服務。工作站和實訓基地的投入運行，將同江蘇省醫(yī)療器械檢驗所蘇州檢驗室一道，共同為蘇州高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動力。

面向未來，蘇州高新區(qū)將繼續(xù)高點定位，勇爭一流，圍繞“構(gòu)建最全產(chǎn)業(yè)鏈、最強產(chǎn)業(yè)集群、最優(yōu)產(chǎn)業(yè)生態(tài)”追求，打造國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)第一品牌，打造千億級醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高地，為蘇州打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標展現(xiàn)“高新作為”、貢獻“高新力量”。（何東宇 戴娟娟）