中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊3月18日，記者從國家“863”計劃項目mE6△/mE7/TBhsp70△疫苗科研成果座談會上獲悉，我國“人類乳頭瘤病毒（HPV）融合蛋白疫苗”研發(fā)取得重大進(jìn)展，這標(biāo)志著我國在抗HPV疫苗領(lǐng)域的研究處于世界領(lǐng)先行列。

座談會上，有關(guān)部委評審專家及科研院所相關(guān)專家對該項成果進(jìn)行了系統(tǒng)介紹：人類乳頭瘤病毒融合蛋白疫苗mE6△/mE7/TBhsp70△，經(jīng)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所、中科院上海生命科學(xué)研究院等國內(nèi)多家科研院所的幾十位專家和科研工作者參與，歷經(jīng)十幾年研發(fā)攻關(guān)，成功取得階段性突破。經(jīng)過病理、藥理、藥效、藥常規(guī)及工藝路線試驗論證，獲得高效表達(dá)的工程菌株，臨床試驗和產(chǎn)業(yè)化得以實現(xiàn)。

該疫苗研究課題系國家“863”計劃項目，研發(fā)全過程得到國家科技部的資助、指導(dǎo)、檢驗、論證和審核、驗收，研發(fā)程序規(guī)范，檢測檢驗過程完整，審評、驗定權(quán)威，技術(shù)資料整齊完善，享有自主知識產(chǎn)權(quán)，被列為國家重點扶持項目。

據(jù)了解，人類乳頭瘤病毒是一種乳多空病毒科的乳頭瘤空泡病毒，是球形DNA病毒。HPV病毒感染已經(jīng)成為世界上僅次于艾滋病毒（HIV）,位于第二位的危害人類健康的傳染性疾病。據(jù)了解，由HPV病毒引發(fā)的疾病患者達(dá)5000萬人以上。

目前，HPV病毒已經(jīng)發(fā)現(xiàn)100多個基因型，分為高危型和低危型兩大類。高危型有40多個基因型,可引發(fā)宮頸癌、食管癌、胃癌等十幾種腫瘤；低危型以HPV6型、11型為代表，可引發(fā)男女生殖系統(tǒng)及肛周的尖銳濕疣。研究發(fā)現(xiàn)，大部分腫瘤復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移均與HPV有關(guān)。

專家介紹，人類乳頭瘤病毒融合蛋白疫苗，是一種治療、預(yù)防、抗轉(zhuǎn)移惡性腫瘤和性病的疫苗，已通過國家科技部“863”課題審核驗收，并取得國家發(fā)明專利。該疫苗產(chǎn)品分子量小，蛋白穩(wěn)定性和毒副作用可控性強(qiáng)，療效顯著；疫苗不需要佐劑，不需要病毒載體，容易大量制備，安全性好；融合蛋白總產(chǎn)出率比國外同類產(chǎn)品高20倍。該疫苗的研發(fā)成功，為抗HPV腫瘤癌變及癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)和尖銳濕疣治療，提出了全新的解決方案，為廣大患者提供了有效治療途徑，必將產(chǎn)生巨大的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。

項目主持單位北京華方天元科技有限公司是生物制藥類的國家高新技術(shù)企業(yè)，科研團(tuán)隊90%為歐美著名學(xué)府、研究機(jī)構(gòu)的歸國科學(xué)家和清華、北大、協(xié)和等國內(nèi)一流機(jī)構(gòu)的科研人才。公司擁有12項發(fā)明專利、4項注冊商標(biāo)，主要成果包括針劑類、成品藥類、高端原料藥類等30余種產(chǎn)品，企業(yè)擁有充分的產(chǎn)品儲備、技術(shù)儲備，具有持續(xù)健康發(fā)展的良好基礎(chǔ)和市場空間。